為貫徹落實(shí)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<治理高值醫(yī)用耗材改革方案>的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))、國(guó)家醫(yī)療保障局等八部委《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))精神,推動(dòng)我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展,深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù),制定本實(shí)施意見。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神,貫徹落實(shí)第三次中央新疆工作座談會(huì)精神,完整準(zhǔn)確貫徹新時(shí)代黨的治疆方略,牢牢扭住社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)治久安總目標(biāo),堅(jiān)持以人民為中心,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,深入推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度改革,完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購(gòu)買作用,常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu),引導(dǎo)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平,進(jìn)一步明顯降低群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展,不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
(二)基本原則。一是堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先。根據(jù)臨床需求,結(jié)合醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰?,合理確定集中采購(gòu)品種范圍,保障質(zhì)量和供應(yīng),滿足人民群眾基本醫(yī)藥需求。二是堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。健全公開透明的集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競(jìng)爭(zhēng),更好發(fā)揮政府作用,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。三是堅(jiān)持依法合規(guī)、分類采購(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范采購(gòu)行為,不斷優(yōu)化采購(gòu)流程,確保平臺(tái)交易、分類采購(gòu)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、應(yīng)采盡采,有效治理醫(yī)藥回扣,治理價(jià)格虛高問題。四是堅(jiān)持部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化部門合作機(jī)制,完善質(zhì)量監(jiān)管、生產(chǎn)供應(yīng)、流通配送、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保支付、市場(chǎng)監(jiān)管、激勵(lì)約束等配套政策,推動(dòng)自治區(qū)和地(州、市)集中采購(gòu)聯(lián)動(dòng)互補(bǔ),增強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥改革的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性。
(三)工作目標(biāo)。到2025年,全面建成統(tǒng)一開放的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng),構(gòu)建以公開招標(biāo)為主體的多元化藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)體系,全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐疆軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥材供應(yīng)站、武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)納入自治區(qū)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”)集中采購(gòu)管理,努力實(shí)現(xiàn)公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)、應(yīng)采盡采。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。公立醫(yī)藥機(jī)構(gòu)通過采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材數(shù)量占比分別達(dá)到90%、80%,自治區(qū)級(jí)以上集中帶量采購(gòu)藥品500個(gè)品種以上、高值醫(yī)用耗材5類以上。
二、建立健全藥品和醫(yī)用耗材線上常態(tài)化分類釆購(gòu)制度,推動(dòng)陽(yáng)光釆購(gòu)
(四)積極推進(jìn)帶量采購(gòu)。堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一,重點(diǎn)將質(zhì)量療效確切、臨床用量較大、覆蓋面較大、采購(gòu)金額較高或單價(jià)高、價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和醫(yī)用耗材分步納入帶量采購(gòu)范圍。健全政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享工作機(jī)制,組織全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟,開展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。全面參與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu),做好全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作,確保第一時(shí)間落實(shí)國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,讓群眾盡早用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選品種;常態(tài)化開展自治區(qū)組織集中帶量采購(gòu),對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材,自治區(qū)獨(dú)立開展,或與省際聯(lián)盟、或與援疆省市聯(lián)合開展集中帶量采購(gòu)。對(duì)其他省或省際聯(lián)盟已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng),以自治區(qū)總量聯(lián)動(dòng)其他省或省際聯(lián)盟集中采購(gòu)中選價(jià)格;探索開展地(州、市)級(jí)或地(州、市)際區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu),地(州、市)級(jí)或地(州、市)際區(qū)域聯(lián)盟應(yīng)根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一安排,對(duì)國(guó)家和自治區(qū)組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材,組織統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)集中帶量采購(gòu),亦可與自治區(qū)其他統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購(gòu)??h(市、區(qū))原則上不開展集中帶量采購(gòu)。地(州、市)開展帶量采購(gòu)應(yīng)履行報(bào)備程序,注明采購(gòu)品種、計(jì)劃采購(gòu)量、實(shí)施范圍、采購(gòu)周期等信息,通過自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)開展帶量采購(gòu)。區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選結(jié)果在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)共享。
在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格。相關(guān)部門及時(shí)將國(guó)家、自治區(qū)(含參與省際聯(lián)盟)組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng),醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同。相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)量,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,確保完成合同約定用量,確保及時(shí)回款。自治區(qū)相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)中選藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)、使用、結(jié)算和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟,共享結(jié)果。藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量,結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。各地(州、市)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān),在滿足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上,確保采購(gòu)量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購(gòu)比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定,并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定,在采購(gòu)文書中公開。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分,優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品,也可通過自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種,對(duì)未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”,不能簡(jiǎn)單停用。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(五)實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。將未被納入帶量采購(gòu)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)常用藥品和醫(yī)用耗材納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍,綜合參考全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià))、我區(qū)配送成本等因素,核算自治區(qū)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格。建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)最新的全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)(掛網(wǎng)價(jià)),及時(shí)調(diào)整自治區(qū)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格,推動(dòng)自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格在全國(guó)保持中低水平。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格內(nèi)與醫(yī)藥企業(yè)自行議價(jià),在同品種同類別藥品和醫(yī)用耗材中選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品,促進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材合理使用。協(xié)議期內(nèi)國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、集中帶量采購(gòu)中選藥品,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)不得再次議價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國(guó)各省最低價(jià)執(zhí)行30日內(nèi)向自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)價(jià)格調(diào)整信息。自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)資料及時(shí)調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格等信息。
自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)通過對(duì)同一藥品和醫(yī)用耗材在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析,對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控。對(duì)出現(xiàn)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果偏高、采購(gòu)異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由自治區(qū)相關(guān)部門視情況約談、督促整改。
醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格和用量與相關(guān)企業(yè)簽訂購(gòu)銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)完成議價(jià)后,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等。
自治區(qū)每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)執(zhí)行最低價(jià),實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整。對(duì)一年無銷售的掛網(wǎng)產(chǎn)品,視情況予以暫停采購(gòu)并擇期作撤網(wǎng)處理。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的,予以暫停或撤銷掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、超過1年(含1年)無銷售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(六)嚴(yán)格開展備案采購(gòu)。對(duì)臨床急需的藥品和醫(yī)用耗材、新上市的創(chuàng)新藥品和醫(yī)用耗材、國(guó)家和自治區(qū)相關(guān)部門公布的短缺藥品、急搶救藥品和血液制品等,實(shí)行備案采購(gòu)。在突發(fā)疫情等緊急情況時(shí),自治區(qū)醫(yī)療保障部門應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生防疫和醫(yī)療衛(wèi)生臨床需要開通綠色備案采購(gòu)?fù)ǖ?,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)也可對(duì)急需藥品和醫(yī)用耗材實(shí)行先采購(gòu)后備案。對(duì)同通用名同劑型下自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品,按照“臨床特需、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”的原則,由自治區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出備案采購(gòu)申請(qǐng),且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中低水平的,經(jīng)自治區(qū)醫(yī)療保障部門確認(rèn)后,以備案價(jià)格在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材需醫(yī)?;鹬Ц恫糠?,經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除,疫情防控、急搶救等緊急情況除外。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
三、優(yōu)化完善全區(qū)統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)功能,提升服務(wù)能力
(七)構(gòu)建融通一體集中采購(gòu)平臺(tái)。全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)全部所需藥品和醫(yī)用耗材,鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)藥店在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需藥品和醫(yī)用耗材,提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。加強(qiáng)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),規(guī)范基本操作規(guī)則和工作流程,以國(guó)家統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),構(gòu)建招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算全流程監(jiān)管體系,積極推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、工傷醫(yī)療康復(fù)費(fèi)用結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品和醫(yī)用耗材追溯、預(yù)算管理等信息互聯(lián)互通。完善自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)與外?。ㄊ?、區(qū))平臺(tái)之間信息共享、價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加快形成全區(qū)統(tǒng)一開放的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng)。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(八)提升平臺(tái)綜合公共服務(wù)能力。加強(qiáng)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)能力建設(shè)和工作力量,以采購(gòu)平臺(tái)為載體,強(qiáng)化健康服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域數(shù)據(jù)的深度挖掘和綜合運(yùn)用,構(gòu)建醫(yī)療健康和大數(shù)據(jù)智慧服務(wù)體系,為政府科學(xué)決策和有效監(jiān)管、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)發(fā)展、參保患者就醫(yī)治療提供參考。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)依托新疆醫(yī)保信息平臺(tái),開展門診慢病用藥管理、國(guó)家談判藥品和高值藥品“雙通道”供藥等延伸業(yè)務(wù)。建立涵蓋醫(yī)保、臨床、藥學(xué)、管理等不同專業(yè)類別的全區(qū)統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)欤⒓{入自治區(qū)評(píng)標(biāo)評(píng)審專家?guī)旖y(tǒng)一管理。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、協(xié)同推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革向縱深發(fā)展,形成改革合力
(九)強(qiáng)化供應(yīng)保障主體責(zé)任。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定建立庫(kù)存、產(chǎn)能和供應(yīng)報(bào)告制度,自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送產(chǎn)品。中選產(chǎn)品伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供,相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū),配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。出現(xiàn)無法及時(shí)供應(yīng)的,除不可抗力因素外,中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用,否則將被視為失信違約行為。完善醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)能力調(diào)查、評(píng)估、考核和監(jiān)測(cè)體系,指導(dǎo)做好生產(chǎn)、供應(yīng)特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品和醫(yī)用耗材配送。落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作重點(diǎn)任務(wù)清單,保障短缺藥品市場(chǎng)供應(yīng)。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十)改進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材的貨款結(jié)算方式。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任,將集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材收支納入預(yù)算管理,嚴(yán)格按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款,結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。在醫(yī)保基金總額預(yù)算基礎(chǔ)上,建立藥品集中帶量采購(gòu)預(yù)付機(jī)制,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實(shí)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任的前提下,探索推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)申請(qǐng)結(jié)算的醫(yī)療費(fèi)用要及時(shí)審核,并足額支付合理醫(yī)療費(fèi)用。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十一)動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制,自治區(qū)醫(yī)療保障部門根據(jù)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)匯集的交易信息,動(dòng)態(tài)調(diào)整發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的同通用名藥品,以其實(shí)際價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)確定,非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。探索實(shí)施藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付分類結(jié)算。醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算方式按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十二)加強(qiáng)價(jià)格和履約情況監(jiān)管。實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)品種、價(jià)格、數(shù)量等信息,綜合運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段,促進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)價(jià)格自律。嚴(yán)格藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同管理,全程監(jiān)測(cè)藥品和醫(yī)用耗材配送率、貨款結(jié)算等情況,推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)算貨款。強(qiáng)化對(duì)異常藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信息的監(jiān)測(cè)分析,通過信息互通、部門聯(lián)動(dòng)等方式,開展高值醫(yī)用耗材整治、打擊醫(yī)藥機(jī)構(gòu)內(nèi)外勾結(jié)欺詐騙保等工作。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、公安廳、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、審計(jì)廳、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十三)強(qiáng)化臨床藥品耗材使用監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材,不得以藥占比、費(fèi)用控制、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)保障與合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序,臨床醫(yī)師按通用名開具處方,藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。推動(dòng)建立以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式,健全價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品使用監(jiān)控制度,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核評(píng)估,優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),促進(jìn)合理用藥。(自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭,自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳、醫(yī)療保障局、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十四)建立和完善激勵(lì)懲戒機(jī)制。建立藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度,推行信用積分和誠(chéng)信等級(jí)管理,根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)實(shí)施守信激勵(lì)和失信懲戒。醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),及時(shí)采取相應(yīng)賠償、備選和應(yīng)急保障等措施,并對(duì)應(yīng)給予暫停掛網(wǎng)、取消集中采購(gòu)資格等失信懲戒。對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥品和醫(yī)用耗材及通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的開通綠色掛網(wǎng)通道,實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、及時(shí)掛網(wǎng),推動(dòng)盡快進(jìn)入臨床使用。順應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,進(jìn)一步增加掛網(wǎng)頻次、優(yōu)化掛網(wǎng)流程,建立常態(tài)化便捷化的藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買作用,降低醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)成本,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十五)統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。完善多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本,優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品和醫(yī)用耗材,進(jìn)一步節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)全面履行帶量采購(gòu)合同、完成約定采購(gòu)量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),不因帶量采購(gòu)費(fèi)用下降而降低醫(yī)??傤~控制指標(biāo)。對(duì)參與帶量采購(gòu)且考核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),從節(jié)約費(fèi)用中按一定比例予以結(jié)余留用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就非帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材與醫(yī)藥企業(yè)自行議價(jià),對(duì)低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材節(jié)約醫(yī)?;鸬?,研究相應(yīng)辦法予以激勵(lì)。在集中帶量采購(gòu)覆蓋的藥品和醫(yī)用耗材品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下,要定期開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估,符合啟動(dòng)條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)財(cái)政廳、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十六)強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量日常監(jiān)管。堅(jiān)決把醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量安全放在第一位,強(qiáng)化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任,將中選產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)管品種,加大監(jiān)管力度和頻次,結(jié)合專項(xiàng)整治和日常檢查,按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)中選產(chǎn)品不良事件和質(zhì)量問題的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告并做好應(yīng)急處置措施。完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機(jī)制,加快推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)中選產(chǎn)品全程可查詢、可追溯。依法依規(guī)處置藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量問題。(自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局牽頭,自治區(qū)商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、醫(yī)療保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、組織實(shí)施
(十七)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全區(qū)集中采購(gòu)工作。各地要高度重視藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,嚴(yán)格履行主體責(zé)任,認(rèn)真落實(shí)中選產(chǎn)品在本地區(qū)的簽約、采購(gòu)、使用、回款和支付。加強(qiáng)醫(yī)藥采購(gòu)能力建設(shè),重點(diǎn)在人才配備、平臺(tái)建設(shè)、資金分配等方面給予保障和支持。完善工作機(jī)制,強(qiáng)化工作調(diào)度和評(píng)估,及時(shí)研究解決重大問題,確保集中采購(gòu)制度改革落地見效。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,各地(州、市)人民政府(行政公署)按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十八)強(qiáng)化協(xié)同配合。建立部門協(xié)同機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥制度政策之間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合配套。自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其責(zé),確保集中采購(gòu)工作順利實(shí)施。自治區(qū)醫(yī)療保障部門會(huì)同有關(guān)部門研究制定全區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)政策,組織開展集中帶量采購(gòu)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和備案采購(gòu),推進(jìn)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè),統(tǒng)籌推進(jìn)我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度改革。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門要加強(qiáng)中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,開展不良事件監(jiān)測(cè),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任,支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。市場(chǎng)監(jiān)管部門要嚴(yán)厲查處各類價(jià)格違法行為,堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體服務(wù)組織實(shí)施等工作。發(fā)展改革、財(cái)政、軍隊(duì)后勤等部門要積極配合做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)相關(guān)工作。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化廳、公安廳、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委員會(huì)、審計(jì)廳、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十九)注重防范風(fēng)險(xiǎn)。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人,加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育,不斷提高廉潔意識(shí),建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制,實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開,確保藥品和醫(yī)用耗材招、采、配、用、管等各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、審計(jì)廳、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十)做好宣傳引導(dǎo)。各地各部門(單位)要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),充分調(diào)動(dòng)各方支持和配合改革的積極性主動(dòng)性,提高政策知曉度,凝聚社會(huì)共識(shí)。要充分宣傳藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意義、措施和成效,充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床使用中的作用,完善重大輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置機(jī)制,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。(自治區(qū)醫(yī)療保障局牽頭,自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心、新疆軍區(qū)保障部、武警新疆總隊(duì)保障部按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
本意見自下發(fā)之日起實(shí)施,本意見下發(fā)前已印發(fā)的其他文件與本意見規(guī)定不一致的,按照本意見執(zhí)行。