常醫(yī)保發(fā)〔2019〕5號

各區(qū)縣（市）醫(yī)療保障局、財政局、衛(wèi)生健康局，常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、柳葉湖旅游度假區(qū)、西湖管理區(qū)、西洞庭管理區(qū)、桃花源旅游管理區(qū)醫(yī)療保障部門、財政部門、衛(wèi)生健康部門，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《常德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

附件：常德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購和交易管理辦法（試行）

（此頁無正文）

常德市醫(yī)療保障局

常德市財政局

常德市衛(wèi)生健康委員會

2019年7月 3日

附件

常德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中

采購和交易管理辦法（試行）

第一章? 總則

第一條? 為規(guī)范常德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購和交易管理，切實(shí)維護(hù)各方權(quán)益，有效降低醫(yī)用低值耗材采購成本，推進(jìn)本市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域體制機(jī)制改革，根據(jù)《常德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購改革工作方案（試行）》和有關(guān)法律法規(guī)要求，結(jié)合我市實(shí)際制定本辦法。

第二條? 本市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）的醫(yī)用低值耗材集中采購和交易適用本辦法。

本市各級各類公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。鼓勵社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本辦法參與醫(yī)用低值耗材集中采購和交易。

第三條? 本辦法所稱醫(yī)用低值耗材是指經(jīng)國家或者省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門發(fā)證，屬于醫(yī)用低值耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑。

第四條? 醫(yī)用低值耗材集中采購和交易是第三方采購和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡稱服務(wù)機(jī)構(gòu)），通過市公共資源交易平臺，完成醫(yī)用低值耗材的產(chǎn)品、供應(yīng)商遴選，評審以及采購價格談判等工作，為供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)用低值耗材在線交易服務(wù)，開展數(shù)據(jù)分析、成本測算，接受政府有關(guān)部門業(yè)務(wù)監(jiān)管全流程的服務(wù)活動。

第五條? 醫(yī)用低值耗材集中采購交易遵循政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、信息公開、流程透明、操作規(guī)范、公平交易、監(jiān)管到位、分步推進(jìn)的原則。

第二章? 采購和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

第六條? 市醫(yī)療保障部門綜合考慮醫(yī)用低值耗材采購周期的采購成本降幅目標(biāo)、服務(wù)能力、技術(shù)水平、履約要求等因素，編制招標(biāo)文件，按照本市政府采購有關(guān)規(guī)定和程序，通過綜合評價公開招選服務(wù)機(jī)構(gòu)，并與其簽訂書面服務(wù)合同。采購服務(wù)機(jī)構(gòu)所需經(jīng)費(fèi)從財政對公立醫(yī)院的現(xiàn)有定額補(bǔ)助中調(diào)劑解決（實(shí)際所需經(jīng)費(fèi)由市、縣（市）區(qū)政府根據(jù)采購量的多少和對服務(wù)機(jī)構(gòu)的績效考核結(jié)果統(tǒng)籌安排）。參加投標(biāo)的服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公平競爭的原則，不得惡意串通、損害各方合法權(quán)益、

第七條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：

（一）實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低值耗材采購周期內(nèi)采購成本降幅目標(biāo)；

（二）負(fù)責(zé)建設(shè)、運(yùn)營、維護(hù)、更新全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購電子交易系統(tǒng)（以下簡稱電子交易系統(tǒng)）；

（三）發(fā)布招采公告，按照規(guī)定程序選定醫(yī)用低值耗材品牌產(chǎn)品供應(yīng)商；

（四）組織專家編制醫(yī)用低值耗材產(chǎn)品采購目錄，開展品牌遴選、價格談判等工作；

（五）確保在電子交易系統(tǒng)交易的醫(yī)用低值耗材質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等符合國家規(guī)定，滿足采購人的臨床需求；

（六）提供醫(yī)用低值耗材使用和管理的培訓(xùn)、咨詢和答疑服務(wù)；

（七）對醫(yī)用低值耗材采購過程中的數(shù)據(jù)必須備份，每月報市醫(yī)療保障局職能科室；

（八）市醫(yī)療保障部門要求提供的其它服務(wù)。

第八條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件:

（一）在境內(nèi)依法注冊登記、取得獨(dú)立法人資格；

（二）具有承接本市醫(yī)用低值耗材集中采購和交易工作所必須的辦公場所和從事經(jīng)營管理、服務(wù)的人員；

（三）管理制度健全，內(nèi)控體系嚴(yán)密，具備提供快速、高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機(jī)制保障。具有良好的市場信譽(yù)，近5年在醫(yī)用耗材經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄；

（四）具備自主建設(shè)、運(yùn)營、維護(hù)、更新電子交易系統(tǒng)的能力和條件，并具備大數(shù)據(jù)儲備、更新和處理經(jīng)驗；

（五）具備與本市醫(yī)用低值耗材采購和交易監(jiān)管平臺（以下簡稱監(jiān)管平臺）和各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市醫(yī)療保障部門數(shù)據(jù)對接的技術(shù)條件；

（六）電子交易系統(tǒng)應(yīng)架設(shè)在市公共資源交易平臺，并具備與市公共資源交易平臺數(shù)據(jù)對接的技術(shù)條件。

第九條? 中標(biāo)的服務(wù)機(jī)構(gòu)不得參與醫(yī)用低值耗材的交易和產(chǎn)品供應(yīng)，其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與本市醫(yī)用低值耗材供應(yīng)和配送時，中標(biāo)的服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市醫(yī)療保障部門備案，并向社會公示其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與醫(yī)用低值耗材供應(yīng)和配送情況。

服務(wù)機(jī)構(gòu)不得收取醫(yī)用低值耗材供應(yīng)商和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和交易費(fèi)用。市醫(yī)療保障部門每年就工作量、工作效率及中標(biāo)供應(yīng)商供應(yīng)產(chǎn)品服務(wù)周期內(nèi)降幅目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度等因素對服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，根據(jù)服務(wù)合同和考核結(jié)果向服務(wù)機(jī)構(gòu)支付服務(wù)費(fèi)用并建立相應(yīng)的績優(yōu)激勵和違規(guī)處罰機(jī)制。

第十條? 電子交易系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括以下基本功能：

（一）提供信息化、市場化和規(guī)范透明、廉潔高效的醫(yī)用低值耗材招標(biāo)代理服務(wù)；

（二）提供醫(yī)用低值耗材集中采購產(chǎn)品目錄編制、供應(yīng)商評審、品牌遴選的技術(shù)和大數(shù)據(jù)支持；

（三）按照要求提供國家醫(yī)療保障部門、衛(wèi)生健康部門醫(yī)用低值耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼的使用和管理；

（四）提供并及時更新國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)用低值耗材生產(chǎn)和市場信息；

（五）匯總分析本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材采購交易數(shù)據(jù)，適時監(jiān)測醫(yī)用低值耗材采購成本；

（六）市醫(yī)療保障部門和市公共資源交易平臺要求的其它功能。

第十一條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保電子交易系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行，保障醫(yī)用低值耗材采購交易數(shù)據(jù)以及相關(guān)信息的安全完整。

第十二條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)每次中標(biāo)的服務(wù)周期為36個月，期滿實(shí)施新的招標(biāo)。

第三章? 醫(yī)用低值耗材集中采購和交易規(guī)則

第十三條? 醫(yī)用低值耗材是指護(hù)理類耗材、口腔科耗材、血站用耗材、麻醉科耗材、手術(shù)室常用醫(yī)用低值耗材、消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療部分耗材、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備和部件、消毒類產(chǎn)品、檢驗試劑等其他衛(wèi)生材料（含未列入湖南省醫(yī)用高值耗材采購目錄的其他產(chǎn)品）。

第十四條? 醫(yī)用低值耗材應(yīng)當(dāng)按照下列程序進(jìn)行集中采購和交易：

（一）發(fā)布預(yù)公告。服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)本市醫(yī)用低值耗材臨床使用情況，確定各批次集中采購產(chǎn)品范圍，經(jīng)市醫(yī)療保障部門同意，通過市公共資源交易平臺發(fā)布預(yù)采購公告，接受供應(yīng)商預(yù)報名，對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核。

（二）編制產(chǎn)品目錄包。服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)供應(yīng)商預(yù)報名情況，比對分析本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及周邊省、國內(nèi)相關(guān)城市同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材近三年內(nèi)的采購信息，組織專家編制擬采購的醫(yī)用低值耗材產(chǎn)品目錄包，報市醫(yī)療保障部門組織專家確定。

（三）遴選品牌。服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家遴選出目錄包產(chǎn)品的品牌，并以目錄包內(nèi)各品牌產(chǎn)品的預(yù)報名單價、本市上一年度采購單價及采購量為基數(shù)，測算出擬采購產(chǎn)品目錄包內(nèi)所有品牌產(chǎn)品的平均供貨單價。

（四）發(fā)布正式公告。經(jīng)市醫(yī)療保障部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)在市公共資源交易平臺對外發(fā)布正式集中采購公告，公告主要內(nèi)容包括：供應(yīng)商資質(zhì)要求，擬采購產(chǎn)品目錄包的產(chǎn)品品牌及質(zhì)量層次要求，目錄包所有品牌產(chǎn)品的平均供貨單價控制線，擬招選供應(yīng)商的數(shù)量等。

（五）評選供應(yīng)商。服務(wù)機(jī)構(gòu)在市公共資源交易中心組織專家綜合評選滿足目錄包品牌產(chǎn)品整包供應(yīng)，并低于平均單價控制線的供應(yīng)商初步名單，再由市醫(yī)療保障部門組織專家審查確認(rèn)。

（六）公示結(jié)果。經(jīng)市醫(yī)療保障部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)通過市公共資源交易平臺公示評標(biāo)結(jié)果。公示主要內(nèi)容包括：中標(biāo)產(chǎn)品品牌、目錄包內(nèi)產(chǎn)品規(guī)格型號及價格，該產(chǎn)品目錄包平均供貨單價，該品牌產(chǎn)品供應(yīng)商的名稱、地址，相關(guān)配送等服務(wù)要求等。

（七）平臺交易。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公示結(jié)果在市公共資源交易平臺與中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行交易。

第十五條 服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用低值耗材集中采購評審、遴選和談判工作所需要的評標(biāo)專家，在市公共資源交易中心專家?guī)斐槿〗K端隨機(jī)抽取。評標(biāo)專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于7人的單數(shù)，且臨床醫(yī)技部門的專家不少于抽取人數(shù)的三分之二，評標(biāo)專家名單應(yīng)當(dāng)保密。

第十六條? 抽取的評標(biāo)專家與醫(yī)用低值耗材集中采購的產(chǎn)品、品牌、供應(yīng)商有利害關(guān)系或者有其他關(guān)系，可能影響其獨(dú)立、客觀、公正履行職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)回避。

第十七條? 抽取的評標(biāo)專家因回避或者健康等特殊原因無法參加評標(biāo)工作的，應(yīng)當(dāng)提前向市公共資源交易中心提出，由市公共資源交易中心重新補(bǔ)抽。確認(rèn)評標(biāo)專家后應(yīng)立即開始集中工作。

第十八條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)組織的專家在編制各類醫(yī)用低值耗材產(chǎn)品目錄包時，應(yīng)當(dāng)按照同類、同質(zhì)、組套、可綜合計價為明細(xì)分類原則，綜合考慮臨床必需、使用周期、質(zhì)量要求，并結(jié)合供應(yīng)商預(yù)報名和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用情況，合理進(jìn)行編制。

第十九條? 評標(biāo)專家在評審、遴選品牌產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)遵循循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，根據(jù)醫(yī)用低值耗材各類品種的質(zhì)量技術(shù)、價格信息和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)際使用情況，進(jìn)行客觀公正和專業(yè)化的評價，在質(zhì)量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價比高的品種。

第二十條? 評標(biāo)專家在遴選供應(yīng)商和與其進(jìn)行價格談判時，主要考慮下列因素：

（一）供應(yīng)商的資質(zhì)、規(guī)模和信譽(yù)；

（二）供應(yīng)商生產(chǎn)、經(jīng)營管理水平，生產(chǎn)或者代理產(chǎn)品的質(zhì)量情況、覆蓋面和產(chǎn)品系列完整性；

（三）供應(yīng)商生產(chǎn)或者代理的產(chǎn)品在本市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用情況，在國內(nèi)的市場占有率；

（四）供應(yīng)商供應(yīng)保障能力、儲存條件和配送及時性、準(zhǔn)確性；

（五）同類同質(zhì)產(chǎn)品的比較；

（六）供應(yīng)商的報價和談判價格；

（七）供應(yīng)商的服務(wù)水平和響應(yīng)程度；

（八）供應(yīng)商的持續(xù)創(chuàng)新能力。

第二十一條? 醫(yī)用低值耗材集中采購的評審、遴選和價格談判采用綜合評分法。綜合評分的規(guī)則、程序和管理要求等參考政府采購的相關(guān)要求。

第二十二條? 同類同質(zhì)產(chǎn)品目錄包有效報名供應(yīng)商5個以內(nèi)的，原則上招選不多于3個供應(yīng)商；有效報名供應(yīng)商6-10個的，原則上招選不多于4個供應(yīng)商；有效報名供應(yīng)商10個以上的，原則上招選不多于5個供應(yīng)商。

第二十三條? 醫(yī)用低值耗材集中采購的評審、遴選和價格談判現(xiàn)場，應(yīng)當(dāng)符合安全、保密的要求，具備必要的工作和生活條件，并安排工作人員進(jìn)行文字記錄、錄音或者錄像，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)完整保存，保存期限不少于六年。

第二十四條? 供應(yīng)商和品牌產(chǎn)品的評審結(jié)果，自確定之日起2個工作日內(nèi)，在市公共資源交易平臺進(jìn)行公示，接受社會各界的質(zhì)詢和監(jiān)督，公示時間不少于5個工作日。

擬選用供應(yīng)商經(jīng)查實(shí)存在違規(guī)行為的，取消其資格，服務(wù)機(jī)構(gòu)按照供應(yīng)商評審得分高低，順次選擇并公示擬選用的供應(yīng)商。

供應(yīng)商對評審結(jié)果有異議的，在公示期間內(nèi)向服務(wù)機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)核申請；服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到書面申請之日起5個工作日內(nèi)組織原評審專家進(jìn)行復(fù)核；供應(yīng)商對復(fù)核結(jié)果仍有異議的，可以自收到復(fù)核結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向市醫(yī)療保障部門申請終裁。

第二十五條? 中標(biāo)供應(yīng)商供應(yīng)產(chǎn)品服務(wù)周期為18個月。

第四章? 醫(yī)用低值耗材集中采購供應(yīng)商

第二十六條? 參與醫(yī)用低值耗材集中采購的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）屬于醫(yī)用低值耗材生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)依法取得有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等資質(zhì)證明材料；

取得國藥準(zhǔn)字號的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；

歸屬消毒產(chǎn)品管理的消毒劑及消毒器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（二）屬于醫(yī)用低值耗材經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)依法取得有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明材料；

（三）具有良好的市場信譽(yù)，近5年在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄；

（四）能夠及時提供擬參與集中采購的醫(yī)用低值耗材產(chǎn)品目錄包的所有品規(guī)的產(chǎn)品，并有與之相匹配的倉儲能力,產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)符合國家規(guī)定。

第二十七條? 參與醫(yī)用低值耗材集中采購的供應(yīng)商，對醫(yī)用低值耗材目錄包相同產(chǎn)品的報價，應(yīng)當(dāng)?shù)陀诤鲜∫约氨臼嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)供貨最低價（如近三年來在我省、我市沒有供貨的，就報國內(nèi)三年內(nèi)供貨最低價），且在預(yù)報名、正式報名到價格談判各階段，對醫(yī)用低值耗材目錄包內(nèi)相同產(chǎn)品的報價應(yīng)逐次降低。

第二十八條? 中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)醫(yī)用低值耗材的配送服務(wù)。中標(biāo)供應(yīng)商不開展配送業(yè)務(wù)或者配送業(yè)務(wù)不能覆蓋本市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)與符合要求的配送商建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，簽訂業(yè)務(wù)合作協(xié)議，明確配送產(chǎn)品的質(zhì)量保障、時間要求、收款付款等重要內(nèi)容，協(xié)議有效期限應(yīng)當(dāng)涵蓋中標(biāo)供應(yīng)商完整的供貨周期。

本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與中標(biāo)供應(yīng)商共同協(xié)商確定配送商。

第二十九條? 中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照下列時限要求配送醫(yī)用低值耗材：

（一）急用的常規(guī)醫(yī)用低值耗材4小時內(nèi)送達(dá)，急用的非常規(guī)醫(yī)用低值耗材8小時內(nèi)送達(dá)；

（二）一般醫(yī)用低值耗材24小時內(nèi)送達(dá)，最長不得超過48小時。

第三十條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)通過電子交易系統(tǒng)，對醫(yī)用低值耗材供應(yīng)商提供的目錄包所有品牌產(chǎn)品每次交易后的平均單價，實(shí)時進(jìn)行價格監(jiān)管。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用低值耗材目錄包所有品牌產(chǎn)品的平均單價監(jiān)測情況，動態(tài)調(diào)整目錄包內(nèi)單個產(chǎn)品的單價，以確保目錄包所有品牌產(chǎn)品整包的平均單價不高于中標(biāo)報價要求。對目錄包內(nèi)單個品牌產(chǎn)品進(jìn)行單價調(diào)整時，不得高于中標(biāo)時的報價。

第三十一條? 醫(yī)用低值耗材的供應(yīng)商整包供貨的平均單價累計10個交易日超過中標(biāo)時報價要求的，電子交易系統(tǒng)將自動暫停該供應(yīng)商目錄包在線供貨7個交易日。該供應(yīng)商做出單價或產(chǎn)品調(diào)整，并按照暫停前最后一個交易日交易量測算控制在中標(biāo)報價范圍，方可恢復(fù)供應(yīng)?；謴?fù)供應(yīng)后，再次累計5個交易日超過中標(biāo)時報價要求的，服務(wù)機(jī)構(gòu)可停止該供應(yīng)商目錄包在線供貨，如需恢復(fù)供應(yīng)，中標(biāo)供應(yīng)商須向市醫(yī)療保障部門提出申請，并提供目錄包內(nèi)所有產(chǎn)品的最新調(diào)節(jié)價格，經(jīng)同意后方可恢復(fù)。在服務(wù)周期內(nèi)，醫(yī)保部門只接受每個供應(yīng)商一次恢復(fù)申請。

交易日是指電子交易系統(tǒng)正常工作的時間，由服務(wù)機(jī)構(gòu)確定。

第三十二條? 醫(yī)用低值耗材的供應(yīng)商整包供貨的平均單價高于中標(biāo)時報價要求的，超過部分的采購金額，由服務(wù)機(jī)構(gòu)測算核定后，及時通知市醫(yī)療保障部門和有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)算時予以扣減。服務(wù)機(jī)構(gòu)未及時通知，在結(jié)算周期內(nèi)未扣減的部分，從服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)中等額扣減。

第三十三條? 經(jīng)市醫(yī)療保障部門評審，供應(yīng)商可將符合國家規(guī)范要求的新產(chǎn)品替換醫(yī)用低值耗材目錄包內(nèi)同類同質(zhì)的產(chǎn)品，但在采購周期內(nèi)新產(chǎn)品的單價不得超過被替換產(chǎn)品的中標(biāo)報價。

第三十四條? 供應(yīng)商未按照規(guī)定要求履約或違反本辦法相關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重事件或者重大不良社會影響的，三年內(nèi)不得參與本市醫(yī)用低值耗材集中采購。

第五章? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

第三十五條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子交易系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)用低值耗材集中采購，應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商在線簽訂醫(yī)用低值耗材采購供應(yīng)電子合同，明確配送、結(jié)算要求和違約責(zé)任等。對不開展配送業(yè)務(wù)或者配送業(yè)務(wù)不能覆蓋本市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)商，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和委托配送商共同簽訂醫(yī)用低值耗材采購供應(yīng)電子合同。

第三十六條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)服務(wù)人群、綜合實(shí)力以及引進(jìn)新技術(shù)等實(shí)際情況，按照低值經(jīng)典高性價的原則選擇合適產(chǎn)地、品牌的醫(yī)用低值耗材。

第三十七條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照政府采購的有關(guān)規(guī)定驗收產(chǎn)品，在10個工作日內(nèi)通過電子交易系統(tǒng)確認(rèn)收貨。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商自主協(xié)商貨款結(jié)算時間。

第三十八條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用低值耗材管理委員會或者專門管理崗位，建立完善本單位醫(yī)用低值耗材使用目錄遴選、采購管理、質(zhì)量管理、倉庫保管、檔案管理、會計核算、資金結(jié)算等各相關(guān)崗位工作制度，規(guī)范工作流程，確保不相容崗位的相互分離和制約。

第三十九條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立以國家醫(yī)用低值耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼為基礎(chǔ)的醫(yī)用低值耗材信息化管理系統(tǒng)，提高醫(yī)用低值耗材標(biāo)準(zhǔn)化的使用和管理水平，強(qiáng)化醫(yī)用低值耗材使用管理的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，提高工作效率。

第六章? 醫(yī)用低值耗材集中采購和交易監(jiān)管

第四十條? 市醫(yī)療保障部門建立本市醫(yī)用低值耗材集中采購和交易監(jiān)管平臺（以下簡稱監(jiān)管平臺），對醫(yī)用低值耗材集中采購和交易行為實(shí)行在線監(jiān)管。醫(yī)用低值耗材集中采購和交易各方應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和政策，接受市醫(yī)療保障部門以及紀(jì)檢監(jiān)察、政府采購、市場監(jiān)管等部門的監(jiān)督管理。

第四十一條? 監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)包括下列主要基本功能：

（一）對接市公共資源交易平臺，對醫(yī)用低值耗材采購和交易行為進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測；

（二）對全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用低值耗材集中采購情況進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控和統(tǒng)計分析，提供交易監(jiān)測數(shù)據(jù)；

（三）實(shí)時監(jiān)控醫(yī)用低值耗材集中采購成本數(shù)據(jù)，對超出中標(biāo)控制價格的供應(yīng)商給予警示提醒；

（四）提供國家、湖南省、常德市有關(guān)醫(yī)用低值耗材集中采購的法律法規(guī)規(guī)章和政策文件；

（五）公布違規(guī)違約的供應(yīng)商名單；

（六）歸集采購和交易信息。

第四十二條? 服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和服務(wù)合同的約定，依法開展醫(yī)用低值耗材集中采購，自覺接受市醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，自覺接受市公共資源交易中心的場內(nèi)管理，并通過電子交易系統(tǒng)向監(jiān)管平臺實(shí)時傳輸醫(yī)用低值耗材采購和交易數(shù)據(jù)，未經(jīng)市醫(yī)療保障部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)不得對外發(fā)布、使用相關(guān)數(shù)據(jù)。

服務(wù)機(jī)構(gòu)未按照要求履約的，市醫(yī)療保障部門依照合同約定扣減其服務(wù)所得，情節(jié)嚴(yán)重的，予以動態(tài)退出。服務(wù)機(jī)構(gòu)違反政府采購等有關(guān)規(guī)定的，按照管理職責(zé)依法移送相關(guān)部門處理。

第四十三條? 醫(yī)用低值耗材供應(yīng)商有下列行為之一的，按照管理職責(zé)依法移送相關(guān)部門處理；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理：

（一）在醫(yī)用低值耗材集中采購過程中提供虛假證明材料；

（二）供應(yīng)假冒偽劣醫(yī)用低值耗材；

（三）供應(yīng)的醫(yī)用低值耗材出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重安全事件或者不良社會影響；

（四）二次以上（含二次）超出規(guī)定時限配送醫(yī)用低值耗材，影響公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療活動；

（五）發(fā)生不良反應(yīng)或者不良事件，未及時跟進(jìn)處理；

（六）采取串通報價、操縱價格、惡意壓價等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭；

（七）在醫(yī)用低值耗材采購過程中，以財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，謀取不正當(dāng)利益；

（八）其他違法違規(guī)行為。

第四十四條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門要對所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用低值耗材采購和交易行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并制定有效的管控措施，組織定期檢查，明確醫(yī)用低值耗材采購使用管理要求和控費(fèi)目標(biāo)，防止購銷領(lǐng)域賄賂行為發(fā)生。

第四十五條? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)用低值耗材集中采購，有下列行為之一的，由市醫(yī)療保障部門依法處理；屬于其他部門職責(zé)的，依法移送相關(guān)部門處理；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

（一）未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)用低值耗材集中采購；

（二）違反規(guī)定自行采購醫(yī)用低值耗材；

（三）在醫(yī)用低值耗材交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益；

（四）其他違法違規(guī)行為。

第七章? 附則

第四十六條? 如國家對醫(yī)用低值耗材集中采購工作另有規(guī)定的，依照國家的要求執(zhí)行。

第四十七條? 本辦法自2019年8月1日起施行，試行三年。