各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè):
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào))和《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號(hào))精神,根據(jù)《關(guān)于建立自治區(qū)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》(新醫(yī)?!?020〕136號(hào))要求,現(xiàn)就貫徹執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)工作通知如下:
一、適用范圍
自治區(qū)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度適用于我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑的集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng),區(qū)地聯(lián)動(dòng)陽(yáng)光采購(gòu)以及政府辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨時(shí)備案采購(gòu)。
涉及的醫(yī)藥企業(yè)包括:相關(guān)藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人)、藥品和醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)、配送企業(yè)等(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥企業(yè)”)。
二、工作安排
(一)上傳企業(yè)守信承諾書
醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中(帶量)采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)、區(qū)地聯(lián)動(dòng)陽(yáng)光采購(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)備案采購(gòu)等工作的,均須作出書面守信承諾。相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)于2021年3月1日前書面簽署《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(詳見(jiàn)附件1)。
醫(yī)藥企業(yè)上傳守信承諾工作分兩批次開(kāi)展:
第一批次:所有已在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“管理平臺(tái)”)登記注冊(cè)的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)、所有參與我區(qū)耗材試劑“區(qū)地聯(lián)動(dòng)陽(yáng)光采購(gòu)”且未在管理平臺(tái)登記注冊(cè)的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)及所有參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)備案采購(gòu)且未在管理平臺(tái)登記注冊(cè)的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)。凡屬于第一批次的醫(yī)藥企業(yè)可于即日起登錄我區(qū)管理平臺(tái),下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》,簽署后按要求在平臺(tái)系統(tǒng)中上傳。具體操作詳見(jiàn)《操作手冊(cè)》(附件3)。
第二批次:所有已在管理平臺(tái)登記注冊(cè)的醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),此類醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)后續(xù)相關(guān)通知要求,上傳守信承諾文件。
未按要求進(jìn)行守信承諾的醫(yī)藥企業(yè),自2021年4月1日起不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng);自2021年6月1日起,其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,予以撤網(wǎng)。
(二)主動(dòng)報(bào)告失信信息
醫(yī)藥企業(yè)是失信信息報(bào)告的責(zé)任主體,發(fā)生《醫(yī)藥價(jià)格和招采事項(xiàng)目錄清單(2020版)》所列事項(xiàng)時(shí),醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起,30日(此處指自然日)內(nèi)向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購(gòu)部提供書面報(bào)告。
主動(dòng)報(bào)告失信信息的醫(yī)藥企業(yè)可登錄我區(qū)管理平臺(tái),下載《醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書》(詳見(jiàn)附件2),主動(dòng)填寫后按要求在平臺(tái)系統(tǒng)中上傳。具體操作詳見(jiàn)《操作手冊(cè)》(附件3)。
(三)信用的修復(fù)
1.認(rèn)定事實(shí)不清或認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤,相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的,涉事企業(yè)可向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購(gòu)部提出書面申請(qǐng)信用修復(fù)報(bào)告。
2.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生主動(dòng)修復(fù)信用行為可向自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購(gòu)部提出書面申請(qǐng)信用修復(fù)報(bào)告,包括修復(fù)措施針對(duì)的失信事項(xiàng)、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實(shí)情況及效果等。
具體操作標(biāo)準(zhǔn)和要求將嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)>的通知》(醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào))、《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)(2020版)>的通知》(醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào))執(zhí)行。
具體執(zhí)行過(guò)程中,如有疑問(wèn)可直接與自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購(gòu)部(0991-3552039)反映。
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