各有關企業(yè)：
根據(jù)《冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購工作方案（JX-HC2024-01）》，為做好冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)工作，現(xiàn)開展冠脈導引導管和冠脈導引導絲產(chǎn)品申報工作，現(xiàn)就有關事宜通知如下。
一、續(xù)約品種
本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠脈導引導管（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020210開頭的產(chǎn)品）和冠脈導引導絲（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020221開頭的產(chǎn)品）。
二、企業(yè)范圍
申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進行申報，否則視為無效申報。不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托同一家企業(yè)申報的，視為多個申報企業(yè)。
三、采購周期
本次帶量采購周期原則上為2年，可視情況延長1年。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
四、申報要求
申報企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，查看采購范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息，選擇產(chǎn)品申報并確認擬供應價，未申報的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。
（一）以企業(yè)為采購單元進行產(chǎn)品申報和價格確認，相同品種下的各注冊證包含的所有產(chǎn)品僅能允許有一個價格，不區(qū)分注冊證。
（二）既往參加集中帶量采購且中選的企業(yè)，擬供應價不得高于同企業(yè)我省上一采購周期中選價格，且不得高于同企業(yè)全國其他省份集中帶量采購中選價格。
（三）既往未參加集中帶量采購或未中選的企業(yè)，擬供應價格不高于上一采購周期我省最低中選價（導引導管不超過213元、導引導絲不超過200元），且不高于2022年以來在全聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)已有網(wǎng)上采購記錄的價格。
五、申報時間
2024年8月8日-2024年8月18日
六、申報方式
請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進入“耗材招標管理一產(chǎn)品信息填報”界面，綁定CA數(shù)字證書后，點擊“冠脈導引導管和導引導絲帶量采購”的“填報”按鍵，填寫產(chǎn)品的擬供應價。在詳情內(nèi)可勾選參加帶量采購的具體產(chǎn)品信息。具體操作詳見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購
聯(lián)席會議辦公室（代章）
2024年8月7日