關(guān)于征求《2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購實施方案》意見的公告

各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)：
??? 為推動我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購管理，經(jīng)市政府同意，我委在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，起草了《2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)將征求意見稿發(fā)布在遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會門戶網(wǎng)站，請相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)及時下載，并結(jié)合工作實際，對征求意見稿提出科學(xué)、合理的意見和建議。
?請將意見和建議于2016年12月13日前發(fā)送到郵箱：w2124921@163.com。

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?????????????????????????????????????????????????? 2016年12月6日

2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購實施方案
(征求意見稿)
?方案制定：遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2016年12月
目錄
第一章 總 則 4
一、實現(xiàn)目標(biāo) 4
二、組織實施 5
三、基本原則 5
四、采購主體 6
五、適用范圍 7
六、采購方式 7
七、采購周期 7
八、公告方式 7
第二章 采購目錄及分類 8
一、目錄范圍 8
二、目錄說明 9
三、質(zhì)量層次 9
第三章 投標(biāo)及資料申報 9
一、投標(biāo)條件 9
二、投標(biāo)流程 10
三、投標(biāo)資料 11
四、投標(biāo)文件遞交時間和地點(diǎn) 12
五、投標(biāo)文件格式要求 13
第四章? 報價、競價及評審 13
一、制定限價 13
二、報價規(guī)則 14
三、競價規(guī)則 14
四、評審規(guī)則 15
第五章 配送及資料申報 16
一、選擇配送企業(yè) 16
二、配送條件 16
三、配送企業(yè)報名流程 17
四、配送企業(yè)報名資料 17
第六章 中標(biāo)結(jié)果公示及執(zhí)行 18
一、結(jié)果公示 18
二、履約保證金 19
三、合同的簽訂 19
四、違約處罰說明 19
第七章 網(wǎng)上采購及統(tǒng)一結(jié)算 20
一、網(wǎng)上采購 20
二、統(tǒng)一結(jié)算 21
第八章 監(jiān)督與管理 22
一、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理 22
二、加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督管理 23
第九章 附 則 24

2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購
實施方案
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全面貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）、原衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號）及遼陽市人民政府《關(guān)于實行遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購的報告》（遼市衛(wèi)發(fā)〔2016〕92號）等文件的精神，進(jìn)一步規(guī)范遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購管理，進(jìn)一步降低低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑虛高價格，構(gòu)建陽光化、集約式的采購供應(yīng)管理新體系，結(jié)合我市采購工作實際情況，制定本方案。
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第一章 總 則
一、實現(xiàn)目標(biāo)
通過構(gòu)建“遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)算平臺”（以下簡稱“結(jié)算平臺”），全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一開展低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑（以下簡稱“耗材試劑”）公開招標(biāo)遴選產(chǎn)品、網(wǎng)上集中采購和統(tǒng)一結(jié)算貨款工作，充分調(diào)動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為采購主體的積極性，提高供應(yīng)集中度，保障供應(yīng)，規(guī)范流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)，推動耗材試劑價格進(jìn)一步降低，減輕人民群眾負(fù)擔(dān)，實現(xiàn)人民群眾、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)三方滿意。
二、組織實施
??? （一）由遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會（簡稱“衛(wèi)生計生委”）成立遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)耗材試劑統(tǒng)一集中采購工作，指導(dǎo)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展具體工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門給予支持和配合。
（二）遼陽市衛(wèi)生計生委委托遼寧宇程招標(biāo)有限公司為本項目的招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)搭建相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)平臺并提供相關(guān)的業(yè)務(wù)服務(wù)；由遼寧宇程招標(biāo)有限公司委托盛京銀行股份有限公司遼陽分行為本項目的金融服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供相關(guān)的結(jié)算服務(wù)和融資服務(wù)。
三、基本原則
（一）堅持政府主導(dǎo)與市場化運(yùn)作相結(jié)合。
（二）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
（三）堅持滿足使用、保障供應(yīng)。
（四）堅持信息公開、公平透明。
（五）堅持統(tǒng)一規(guī)范、全面監(jiān)管。
四、采購主體
（一）遼陽市、縣級共24家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，名單如下：
1、遼陽市中心醫(yī)院
2、遼陽市第二人民醫(yī)院
3、遼陽市第三人民醫(yī)院
4、遼陽市第四人民醫(yī)院
5、遼陽市第五人民醫(yī)院
6、遼陽市第六人民醫(yī)院
7、遼陽市第九人民醫(yī)院
8、遼陽市中醫(yī)院
9、遼陽市結(jié)核病醫(yī)院
10、遼陽市中心醫(yī)院慶陽醫(yī)院
11、遼陽市疾病預(yù)防控制中心
12、遼陽市婦幼保健和計劃生育服務(wù)中心
13、遼陽市中心血站
14、遼陽縣中心醫(yī)院
15、遼陽縣中醫(yī)院
16、遼陽縣中醫(yī)整骨醫(yī)院
17、燈塔市中心醫(yī)院
18、燈塔市中醫(yī)院
19、白塔區(qū)醫(yī)院
20、文圣區(qū)中心醫(yī)院
21、太子河區(qū)醫(yī)院
22、弓長嶺區(qū)中心醫(yī)院
23、遼陽石化總醫(yī)院
24、十九局醫(yī)院
（二）如有其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請參加，可向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出申請，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)后，納入采購單位范圍。
五、適用范圍
參加遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購（簡稱“統(tǒng)一集中采購”）工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、耗材試劑生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人，適用本方案。
六、采購方式
對納入采購目錄內(nèi)的耗材試劑實行公開招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。本次招標(biāo)結(jié)束，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得采購中標(biāo)目錄外的同類產(chǎn)品。
七、采購周期
本次統(tǒng)一集中采購暫不定采購周期。如遇不可抗力因素，將根據(jù)相關(guān)的政策文件進(jìn)行調(diào)整。
八、公告方式
本次統(tǒng)一集中采購工作的公告、通知、信息通過以下網(wǎng)站發(fā)布：
（一）遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站。
（二）遼寧宇程招標(biāo)有限公司網(wǎng)站。
（三）東北新聞網(wǎng)站。
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第二章 采購目錄及分類
一、目錄范圍
??? 第一大類、骨科內(nèi)植入材料；
??? 第二大類、護(hù)理類耗材；
??? 第三大類、神經(jīng)內(nèi)科及神經(jīng)外科手術(shù)耗材；
??? 第四大類、心胸外科手術(shù)耗材；
??? 第五大類、口腔科耗材；
??? 第六大類、血站用耗材；
??? 第七大類、麻醉科耗材；
??? 第八大類、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材；
??? 第九大類、消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療部分耗材；
??? 第十大類、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備和部件；
??? 第十一大類、內(nèi)分泌使用耗材；
??? 第十二大類、消毒類產(chǎn)品；
??? 第十三大類、其他周邊醫(yī)用耗材產(chǎn)品；
??? 第十四大類、檢驗試劑。
二、目錄說明
（一）遼陽市耗材試劑統(tǒng)一集中采購目錄由采購醫(yī)院提出，經(jīng)專家論證、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后公布。
（二）遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購范圍內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)采購的產(chǎn)品暫不納入本次采購范圍，沒有掛網(wǎng)采購產(chǎn)品暫定義為低值醫(yī)用耗材，參與本次統(tǒng)一集中采購。
（三）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)按照采購目錄的要求，規(guī)范填報產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、材質(zhì)、產(chǎn)品說明等信息。填報信息均以食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證上的信息為準(zhǔn)。
三、質(zhì)量層次
本次統(tǒng)一集中采購全部產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為：
（一）國產(chǎn)產(chǎn)品。
（二）進(jìn)口產(chǎn)品。
第三章 投標(biāo)及資料申報
一、投標(biāo)條件
（一）實行耗材試劑生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司耗材試劑的配送企業(yè)、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的投標(biāo)，此一級代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全?。?。
（二）在中國境內(nèi)注冊且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商應(yīng)具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
（三）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。
（五）必須具備中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。
（六）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中無不良記錄。
（七）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、投標(biāo)流程
本次統(tǒng)一集中采購實行投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上填報產(chǎn)品,現(xiàn)場遞交投標(biāo)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,通過公開招標(biāo)遴選產(chǎn)品的方式，分別建立耗材試劑投標(biāo)企業(yè)信息庫和投標(biāo)產(chǎn)品信息庫。
（一）本次統(tǒng)一集中采購采取投標(biāo)企業(yè)在網(wǎng)上注冊，現(xiàn)場領(lǐng)取采購文件的方式進(jìn)行報名。
（二）報名成功后，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)登錄“結(jié)算平臺”，按規(guī)定和要求填報企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)信息 （含企業(yè)自報價格），并及時進(jìn)行維護(hù)。
（三）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)遞交投標(biāo)文件，未按要求進(jìn)行網(wǎng)上信息維護(hù)或相關(guān)信息與投標(biāo)文件不一致的,不能進(jìn)入到下一環(huán)節(jié)。
（四）遞交投標(biāo)文件后，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注網(wǎng)上發(fā)布的公告信息，進(jìn)行資格審查、信息審核、文件澄清、產(chǎn)品信息確認(rèn)、報價、選擇配送企業(yè)、競價和評審等流程。
三、投標(biāo)資料
（一）生產(chǎn)企業(yè)證明文件
1、國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；歸屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)需提供《GMP證書》復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商需提供《經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件；歸屬藥品管理的進(jìn)口檢驗試劑的全國總代理商需提供《GSP證書》復(fù)印件。
2、經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
3、《投標(biāo)產(chǎn)品一覽表》。
4、企業(yè)基本情況表。
5、法定代表人身份證明書。
6、法人代表授權(quán)委托書。
7、上一年度增值稅納稅報表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。
8、參加本次招標(biāo)前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。
9、質(zhì)量及貨源保障承諾書。
10、配送承諾書。
11、投標(biāo)企業(yè)自覺抵制商業(yè)賄賂行為承諾書。
12、投標(biāo)產(chǎn)品最低自報價格承諾函。
13、法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
（二）產(chǎn)品證明文件
1、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁的復(fù)印件。
2、投標(biāo)產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及經(jīng)過公證的中文翻譯件。
3、產(chǎn)品說明書（簡單易用的產(chǎn)品，可以提供說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的任意一項）。
4、外購件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購件的注冊證及注冊登記表，與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同）。
5、其它必要的相關(guān)證明材料。
6、圖片或?qū)嵨铮荷陥髸r提供實物圖片，用A4紙打印與投標(biāo)產(chǎn)品申報材料一并遞交，必要時須提供樣品。
7、投標(biāo)產(chǎn)品最低自報價格證明材料。
四、投標(biāo)文件遞交時間和地點(diǎn)
（一）投標(biāo)文件遞交時間和地址：按采購文件執(zhí)行。
（二）在規(guī)定截止時間后不再受理任何投標(biāo)文件。
五、投標(biāo)文件格式要求
（一）投標(biāo)文件統(tǒng)一使用A4紙張。
（二）投標(biāo)文件應(yīng)清晰并逐頁加蓋投標(biāo)企業(yè)公章。
第四章? 報價、競價及評審
一、制定限價
（一）限價依據(jù)
1、2015年1月1日至今，在遼陽市銷售過的耗材試劑以最低銷售價格作為投標(biāo)限價。
2、2015年1月1日至今，在遼陽市沒有銷售過的耗材試劑以遼寧省最近一次中標(biāo)價格作為投標(biāo)限價。
3、2015年1月1日至今，在遼寧省內(nèi)沒有銷售過的耗材試劑以投標(biāo)企業(yè)自報價格作為投標(biāo)限價。
4、投標(biāo)企業(yè)提供的投標(biāo)產(chǎn)品的自報價格原則上應(yīng)為該產(chǎn)品歷史銷售最低價。
（二）限價規(guī)則
1、投標(biāo)企業(yè)所投標(biāo)產(chǎn)品取該產(chǎn)品所有限價依據(jù)中最低值作為投標(biāo)限價。
2、同廠家、同一品種、同規(guī)格（不同型號）不區(qū)分投標(biāo)限價。
3、根據(jù)以上原則無法確定投標(biāo)限價的品種，組織專家議定限價。
（三）限價公示
根據(jù)限價原則計算每種耗材試劑的限價，限價在投標(biāo)報價前公布，接受各方澄清及申訴。
二、報價規(guī)則
（一）投標(biāo)企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)在網(wǎng)上進(jìn)行遠(yuǎn)程解密開標(biāo)，并報價。所有投標(biāo)企業(yè)報價解密開標(biāo)結(jié)果均由衛(wèi)生計生委現(xiàn)場光盤備份、封存，交委監(jiān)督部門備案。
（二）投標(biāo)企業(yè)所報價格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購單位的最終供貨價。
（二）報價按四舍五入計算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），幣種為人民幣，單位為元。
（三）高于限價和報價為0的為無效報價。
（四）所有投標(biāo)報價在報價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)慎重報價，網(wǎng)上錯報及漏報由此造成的后果由投標(biāo)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（五）報價時間：以公告時間為準(zhǔn)。
（六）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競價的網(wǎng)絡(luò)條件，因為投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問題導(dǎo)致操作失誤的，后果由投標(biāo)企業(yè)自行承擔(dān)。
三、競價規(guī)則
（一）投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)按采購文件要求進(jìn)行競價。系統(tǒng)按照價格由低到高將產(chǎn)品進(jìn)行排序，進(jìn)入評審流程。競價價格將作為評審主要依據(jù)之一。
（二）投標(biāo)企業(yè)所競價格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購單位的最終供貨價。
（三）競價按四舍五入計算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
（三）高于報價和競價為0的為無效競價。
（四）所有投標(biāo)競價在競價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)慎重報價，網(wǎng)上錯報及漏報由此造成的后果由投標(biāo)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（五）報價時間：以公告時間為準(zhǔn)。
（六）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競價的網(wǎng)絡(luò)條件，因為投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問題導(dǎo)致操作失誤的，后果由投標(biāo)企業(yè)自行承擔(dān)。
四、評審規(guī)則
（一）評審委員會
評審工作由依法組建的評審委員會負(fù)責(zé)。評審委員會由臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、檢驗、器械和管理等相關(guān)專家組成。根據(jù)本次統(tǒng)一集中采購耗材試劑的特點(diǎn)，評審委員會由若干個專業(yè)委員會組成，每個專業(yè)組人數(shù)為3～7人單數(shù)，同時抽取足夠數(shù)量的候補(bǔ)專家。與投標(biāo)企業(yè)有利害關(guān)系的專家不得進(jìn)入評審委員會，已進(jìn)入的應(yīng)主動申請回避。
（二）評審原則
評審委員會依據(jù)“寬進(jìn)嚴(yán)出、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的基本原則對申報產(chǎn)品進(jìn)行梳理、討論、評審，制定出 《2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購中標(biāo)目錄》（簡稱《中標(biāo)目錄》）,報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后掛網(wǎng)公示。評審過程重點(diǎn)考慮以下幾個因素：
1、充分考慮各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用差異，滿足不同醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床需要。
2、科學(xué)評估、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，不保證最低價中標(biāo)，充分考慮自報價、報價、競價價格及其降價幅度。
3、充分考慮生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力、品牌知名度、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性。
第五章 配送及資料申報
一、選擇配送企業(yè)
投標(biāo)企業(yè)以產(chǎn)品為單位，在投標(biāo)報價的同時，原則上從審核合格的配送企業(yè)庫中選擇不超過三個配送企業(yè)。投標(biāo)企業(yè)自行配送的產(chǎn)品也需要選擇自己，并且占用三個配送名額中的一個。
二、配送條件
（一）在中國境內(nèi)注冊且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或經(jīng)營范圍符合配送需求。
（二）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。
（四）必須具備中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。
（五）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中無不良記錄。
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
三、配送企業(yè)報名流程
本次統(tǒng)一集中采購采取配送企業(yè)（包括自行配送的投標(biāo)企業(yè)）網(wǎng)上自行注冊,現(xiàn)場遞交資質(zhì)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,建立耗材試劑配送企業(yè)信息庫。
（一）配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)登錄“結(jié)算平臺”,按要求填寫相關(guān)信息進(jìn)行注冊。
（二）網(wǎng)上注冊成功后，配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)現(xiàn)場遞交資料文件進(jìn)行審核，審核通過正式納入配送企業(yè)信息庫。
（三）未按要求遞交資料文件或網(wǎng)上信息與遞交資料文件不一致的,不能納入配送企業(yè)信息庫。
四、配送企業(yè)報名資料
1、經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件，歸屬藥品管理的檢驗試劑配送企業(yè)需提供《藥品經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件。
3、企業(yè)基本情況表。
4、法定代表人身份證明書。
5、法人代表授權(quán)委托書。
6、盛京銀行股份有限公司遼陽分行出具的開戶證明復(fù)印件。
7、上一年度增值稅納稅報表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。
8、參加本次招標(biāo)前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。
9、配送企業(yè)自覺抵制商業(yè)賄賂行為承諾書。
10、法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
第六章 中標(biāo)結(jié)果公示及執(zhí)行
一、結(jié)果公示
評審結(jié)果將在遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站、遼寧宇程招標(biāo)有限公司網(wǎng)站、東北新聞網(wǎng)站同時發(fā)布評審結(jié)果公告，如存在內(nèi)容不一致，以遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站為準(zhǔn)。發(fā)布期為七天，接受各方澄清及申訴。公示無異議后，發(fā)放《中標(biāo)通知書》。
二、履約保證金
1、交付金額：每個中標(biāo)企業(yè)和其選定的配送企業(yè)需交納履約保證金1萬元整。由遼寧宇程招標(biāo)有限公司在委托銀行設(shè)立保證金專戶，由市衛(wèi)計委、委托銀行和遼寧宇程招標(biāo)有限公司簽訂三方協(xié)議確保保證金安全運(yùn)行管理。如合同執(zhí)行期間中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)無違約行為，合同終止后將全額返還履約保證金；如中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)存在違約行為，將視情節(jié)輕重，給予扣除履約保證金的處罰。
2、交付時間：發(fā)放《中標(biāo)通知書》之日起30日內(nèi)，完成履約保證金的交納。在規(guī)定時間內(nèi)沒有交納履約保證金的投標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)，視為自動放棄中標(biāo)和配送權(quán)利。
三、合同的簽訂
1、與有供貨關(guān)系的配送企業(yè)（包括自行配送的投標(biāo)企業(yè)）簽訂耗材試劑購銷合同。
2、中標(biāo)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保障的第一責(zé)任人。配送企業(yè)是產(chǎn)品供應(yīng)的第一責(zé)任人。
四、違約處罰說明
在履約合同過程中，中標(biāo)企業(yè)或配送企業(yè)如有以下行為的，將視情節(jié)輕重，給予扣除履約保證金、取消中標(biāo)或配送資格的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的將禁止其3年內(nèi)參與遼陽市耗材試劑統(tǒng)一集中采購項目。
1、中標(biāo)產(chǎn)品斷貨超過60天的。
2、中標(biāo)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的。
3、中標(biāo)企業(yè)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)的。
4、無正當(dāng)理由拒絕配送中標(biāo)產(chǎn)品影響臨床使用的。
5、拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的。
6、提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實的。
7、不按規(guī)定開具銷售發(fā)票的。
8、擅自向采購單位收取配送費(fèi)、包裝費(fèi)等各種費(fèi)用的。
9、搭配銷售中標(biāo)產(chǎn)品以外產(chǎn)品的。
10、提供虛假證明文件的。
11、被有關(guān)機(jī)關(guān)查處認(rèn)定向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個人進(jìn)行商業(yè)賄賂的。
12、不通過“結(jié)算平臺”配送目錄內(nèi)產(chǎn)品或違規(guī)配送目錄外產(chǎn)品的。
13、其它違反法律法規(guī)的情形。
第七章 網(wǎng)上采購及統(tǒng)一結(jié)算
一、網(wǎng)上采購
（一）凡遼陽市統(tǒng)一集中采購的耗材試劑，必須在“結(jié)算平臺”上采購中標(biāo)產(chǎn)品，并進(jìn)行網(wǎng)上交易。網(wǎng)上采購監(jiān)督管理辦法另行制定。
（二）《中標(biāo)目錄》中的產(chǎn)品價格原則上為采購該產(chǎn)品的最高限價，可以與供貨企業(yè)協(xié)商后調(diào)低采購價格。
（三）采購單位原則上不得購買《中標(biāo)目錄》外的同類產(chǎn)品。有特殊需要的，須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意后，方可進(jìn)行備案采購。備案采購管理辦法另行制定。
（四）采購單位必須在規(guī)定的一個月時間內(nèi)，完成未中標(biāo)品種的清庫、中標(biāo)品種的采購和價格調(diào)整等工作。
二、統(tǒng)一結(jié)算
本次統(tǒng)一集中采購項目依托“結(jié)算平臺”，委托盛京銀行股份有限公司遼陽分行對采購單位采購的耗材試劑提供結(jié)算服務(wù)和融資服務(wù)。
（一）各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)分別在受委托銀行內(nèi)設(shè)立耗材試劑貨款結(jié)算專戶，用于耗材試劑貨款的統(tǒng)一結(jié)算，由銀行提供融資服務(wù)和結(jié)算服務(wù)，做到統(tǒng)一當(dāng)月回款。
（二）上月26日至本月25日為一個結(jié)算期，每月25日前采購單位編制并上傳到“結(jié)算平臺”的結(jié)算單都將進(jìn)入回款流程，25日起7個工作日內(nèi)回款。首次回款在執(zhí)行統(tǒng)一集中采購3個月后。
（三）融資結(jié)算成本由貸款醫(yī)院自行承擔(dān)；融資結(jié)算所產(chǎn)生的利息、結(jié)算系統(tǒng)的運(yùn)行費(fèi)用及相關(guān)的服務(wù)管理費(fèi)用由耗材試劑配送企業(yè)承擔(dān)。網(wǎng)上成交金額的4.8 %作為服務(wù)費(fèi)按月結(jié)清，服務(wù)費(fèi)收取比率以當(dāng)前年貸款基準(zhǔn)利率為基礎(chǔ)等比例進(jìn)行調(diào)整。
（四）當(dāng)銀行不予為某家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供貸款時，則銀行不再為其提供融資服務(wù)，但仍提供統(tǒng)一代結(jié)算貨款服務(wù)，回款周期按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，同時不向配送企業(yè)收服務(wù)費(fèi)。
第八章 監(jiān)督與管理
一、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理
（一）加強(qiáng)廉政風(fēng)險防控。強(qiáng)化廉政宣傳教育，實行全過程綜合監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范采購行為，全面推進(jìn)采購信息公開。對涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為，依法嚴(yán)肅查處。
（二）強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任管理。將集中采購執(zhí)行情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、違規(guī)瞞報動態(tài)增補(bǔ)采購信息、虛報或謊報采購數(shù)據(jù)、提供虛假的耗材采購資料、不按時結(jié)算貨款或者其他不履行協(xié)議義務(wù)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的行政及經(jīng)濟(jì)處罰。
（三）建立備案采購管理制度。對于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需緊急采購目錄外耗材試劑，由各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請，嚴(yán)格按照各項規(guī)定程序進(jìn)行審批備案。
二、加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督管理
??? （一）明確生產(chǎn)企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣耗材行為。
??? （二）明確配送企業(yè)的供應(yīng)責(zé)任，做好統(tǒng)籌供應(yīng)。按照“遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動”原則，結(jié)合本市實際，探索市、縣一體化配送，提高采購、供應(yīng)集中度，統(tǒng)籌做好各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的耗材試劑供應(yīng)工作。對因供應(yīng)不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)供應(yīng)服務(wù)的配送企業(yè)，責(zé)令限期整改。對逾期不改的配送企業(yè)取消其配送資格。
（三）建立履約保證金制度。按標(biāo)準(zhǔn)向投標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)收取履約保證金。投標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)一旦發(fā)生違約行為，依據(jù)協(xié)議規(guī)定扣除相應(yīng)金額的履約保證金，若履約保證金不足以抵扣時，將在結(jié)算貨款中相應(yīng)扣除。
（四）執(zhí)行市場清退制度。對提供虛假無效文件的、以低于成本價惡意擾亂市場秩序的、執(zhí)行期耗材擅自漲價或變相漲價的、經(jīng)紀(jì)檢部門認(rèn)定在購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)，列入不良記錄企業(yè)名單并及時向社會公布，三年內(nèi)不得參與遼陽市耗材試劑統(tǒng)一集中采購項目，原簽訂的合同自動終止。
第九章 附 則
1、本方案未盡事宜，將適時發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定；本方案根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及領(lǐng)導(dǎo)小組意見進(jìn)行修訂和完善。
2、本方案由遼陽市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。
?
名詞定義：
一、遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)算平臺：指為2016年遼陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購活動各方提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺，主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、企業(yè)及耗材試劑數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、網(wǎng)上限價競價系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上結(jié)算系統(tǒng)和政府監(jiān)管系統(tǒng)等,登錄入口網(wǎng)址http://www.yuchengec.com。
二、采購單位：指遼陽市、縣及縣以上人民政府舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
三、投標(biāo)企業(yè)：指參加本次投標(biāo)活動的生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司耗材試劑的配送企業(yè)、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的投標(biāo)，此一級代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省）。
五、配送企業(yè)：指具備配送條件，許可證經(jīng)營范圍涵蓋所配送品種，受生產(chǎn)企業(yè)委托向采購單位提供中標(biāo)耗材試劑配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
六、采購目錄：指根據(jù)采購單位需求，經(jīng)專家論證后公布的目錄。
七、中標(biāo)目錄：指通過資格審核，經(jīng)報價競價、專家評標(biāo)后供采購單位采購的目錄。
八、進(jìn)口產(chǎn)品：指具有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》編號為國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字，以及國食藥監(jiān)械（許）字的產(chǎn)品。
九、服務(wù)費(fèi)及其核算：依靠現(xiàn)代物流流程再造，向企業(yè)提供平臺資源整合服務(wù)、銀行金融結(jié)算服務(wù)等，降低企業(yè)物流成本、財務(wù)成本、交易成本等經(jīng)營成本，提升企業(yè)經(jīng)營規(guī)模，采購單位向企業(yè)收取的服務(wù)費(fèi)，服務(wù)費(fèi)為網(wǎng)上成交金額的4.8 %。服務(wù)費(fèi)收取比率以當(dāng)前年貸款基準(zhǔn)利率為基礎(chǔ)等比例進(jìn)行調(diào)整。
十、FDA認(rèn)證產(chǎn)品：指獲得美國FDA認(rèn)證的產(chǎn)品。
十一、CE認(rèn)證產(chǎn)品：指獲得歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品。????????