藥采〔2022〕262號
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《安徽省醫(yī)保局2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號），為做好我省臨床檢驗試劑帶量采購工作，現(xiàn)開展凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中采購項目的補充申報。
此次申報僅針對心梗3項POCT檢測方式非聯(lián)合檢測的單項檢測產(chǎn)品，已完成凝血六項產(chǎn)品及心梗3項(POCT三合一聯(lián)合檢測產(chǎn)品)申報的企業(yè)，無需再次申報。
具體事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）檢測項目品種范圍
心梗3項（POCT檢測方式非聯(lián)合檢測試劑）產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。
具體產(chǎn)品方法學(xué)指除化學(xué)發(fā)光測定儀、生化分析儀以外，包括熒光法、層析法、膠體金法等適用于現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀或配套試劑快速得到結(jié)果的POCT檢測方法。
（二）企業(yè)范圍
申報企業(yè)為取得本次心梗3項（POCT檢測方式非聯(lián)合檢測試劑）產(chǎn)品合法資質(zhì)，并于2022年10月31日前在我省醫(yī)藥采購平臺完成產(chǎn)品掛網(wǎng)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。
二、申報方式
登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.ahyycg.cn/）檢驗試劑數(shù)據(jù)庫申報系統(tǒng)—“檢驗試劑招采”—“2022集采項目申報”—“集采項目申報”，點擊窗口右上方“申報”按鈕，進行項目勾選，點擊“確定”按鈕完成申報，本次無需遞交紙質(zhì)材料。
三、申報時間
2022年12月8日至2022年12月9日17：00。
四、其他要求
（一）符合資質(zhì)的企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品按POCT檢測方式進行單項或多項項目進行產(chǎn)品申報，完成項目申報后，企業(yè)該項目下所有在我省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，均納入我省集中采購品種范圍。
（二）請各企業(yè)高度重視，并在規(guī)定的時間進行申報，申報期后，不接受補報或刪除帶量采購項目產(chǎn)品。未在規(guī)定時間內(nèi)申報的，由此造成的后果自行負責。
聯(lián)系電話：0551-62618169、62657806
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
2022年12月7日