各相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為做好河北省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)續(xù)約工作，實(shí)現(xiàn)協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序接續(xù)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局等8部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31 號(hào)）等文件相關(guān)規(guī)定，制定本方案。
一、續(xù)約醫(yī)用耗材范圍
集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材續(xù)約范圍為河北省組織彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片三類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和超聲刀頭帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)到期品種。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行。
三、采購(gòu)周期與約定采購(gòu)量
采購(gòu)周期為兩年，到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照上一個(gè)采購(gòu)周期的實(shí)際使用量，填報(bào)下一個(gè)采購(gòu)周期約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
四、申報(bào)企業(yè)資格
申報(bào)企業(yè)資格為已取得本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。被國(guó)家和各省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)，或被列入現(xiàn)行《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的醫(yī)用耗材企業(yè)不得參加。
五、續(xù)約原則
（一）彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片
1.如我省原中選企業(yè)在全國(guó)其他地區(qū)沒有產(chǎn)生新的集采低價(jià)（包括省級(jí)、省級(jí)聯(lián)盟中選價(jià)格及全國(guó)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)格），企業(yè)同意以不高于原中選價(jià)格供應(yīng)河北市場(chǎng)，則原中選企業(yè)獲得續(xù)約資格。
2.如我省原中選企業(yè)中選產(chǎn)品的價(jià)格在全國(guó)其他地區(qū)產(chǎn)生新的集采低價(jià)（包括省級(jí)、省級(jí)聯(lián)盟中選價(jià)格及全國(guó)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)格），企業(yè)同意以不高于新的低價(jià)供應(yīng)河北市場(chǎng)，則原中選企業(yè)獲得續(xù)約資格。
3.原中選企業(yè)續(xù)約形成新的低價(jià)后，如我省原未中選企業(yè)及新上市企業(yè)同意以該品種續(xù)約最低價(jià)供應(yīng)河北市場(chǎng)，則獲得續(xù)約資格。
（二）超聲刀頭
參加京津冀“3+N”聯(lián)盟集采。
六、續(xù)約程序
（一）約定采購(gòu)量上報(bào)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)約定采購(gòu)量。
（二）發(fā)布公告。省藥采中心公開發(fā)布公告，公布續(xù)約醫(yī)用耗材及采購(gòu)量。邀請(qǐng)所有符合條件的申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)。
（三）企業(yè)續(xù)簽報(bào)名。申報(bào)企業(yè)登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入相應(yīng)集中帶量采購(gòu)續(xù)約項(xiàng)目，進(jìn)行報(bào)名。
（四）企業(yè)上傳承諾函。符合申報(bào)資格的企業(yè)上傳價(jià)格承諾函，承諾以原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)河北市場(chǎng)，如在全國(guó)產(chǎn)生新的低價(jià)（包括省級(jí)、省級(jí)聯(lián)盟中選價(jià)格及全國(guó)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)格），企業(yè)應(yīng)承諾以新的低價(jià)供應(yīng)河北市場(chǎng)。
（五）簽訂采購(gòu)協(xié)議。中選企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（六）協(xié)議量分配規(guī)則。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足臨床需求的基礎(chǔ)上，按照優(yōu)先選擇價(jià)格較低中選產(chǎn)品的原則，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇。
河北省醫(yī)療保障局
2023年12月8日