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質(zhì)量體系專員 4-6千/月/月

安華億能醫(yī)療影像科技（北京）有限公司

北京

04-25 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量體系專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性；2、負責(zé)指導(dǎo)各部門對相關(guān)文件的使用、保管、收集、整理與存檔；3、負責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄使用；4、負責(zé)協(xié)助質(zhì)量主管組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；對內(nèi)審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證；5、負責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫；6、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；7、負責(zé)涉及到質(zhì)量體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實；8、負責(zé)協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹，確保全員參與；9、負責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋；10、負責(zé)公司計量設(shè)備的外校事宜；11、上級交辦的其他事宜。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)、機械、電子等相關(guān)專業(yè)2、熟悉ISO13485/ 9001相關(guān)知識、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)3、有2年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗4、具有內(nèi)審員證書（YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015）優(yōu)先考慮5、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力6、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責(zé)，熟練應(yīng)用辦公軟件

任職要求：

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