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注冊(cè)認(rèn)證專員 0.8-1萬(wàn)/月/月

聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司

深圳

大專
03-31 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊(cè)認(rèn)證專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)與認(rèn)證工作，會(huì)同研發(fā)、質(zhì)量和生產(chǎn)部門，進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)申報(bào)技術(shù)文件的撰寫和遞交；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和產(chǎn)品項(xiàng)目組溝通檢測(cè)事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順利進(jìn)行；4、完成產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新工作；5、組織、協(xié)調(diào)、督促質(zhì)量管理體系涉及產(chǎn)品認(rèn)證的所有相關(guān)人員，及時(shí)有計(jì)劃地應(yīng)對(duì)第三方審核機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核與復(fù)查工作；6、完成注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理及存檔工作；任職要求：1、大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范，和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)要求。3、具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神；具備解決突發(fā)事件能力。4、具有良好的抗壓能力，良好的溝通和表達(dá)能力。5、英語(yǔ)熟練。

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