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    醫(yī)療器械注冊申報專員 4.5-6千/月/月

    江蘇卓爾醫(yī)療器械有限公司

    南通

    • 工作年限
    • 學歷要求
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期03-27 發(fā)布
    • 語言要求
    職位信息

    職位名稱: 醫(yī)療器械注冊申報專員

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位職責:1.組織完成我司醫(yī)療器械產品的注冊,確保及時取得注冊證; 2.組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗項目; 3.與藥監(jiān)局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現(xiàn)的問題; 4.建立質量體系,組織質量管理體系方面的體系考核,組織資料整理、文件起草、編制等工作; 5. 了解市場和產品動向,負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋。任職要求:1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先; 2.一年以上二、三類醫(yī)療器械產品注冊申報經(jīng)驗; 3.熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械質量體系標準和規(guī)章。 4.熟悉醫(yī)療器械生產/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報 。
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