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品質(zhì)經(jīng)理 6+ 千/月/月

蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司

蘇州

本科
03-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：品質(zhì)經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：任職要求：1、相關(guān)行業(yè)本科畢業(yè)或本科以上學(xué)歷；2、英語口語流利，聽、寫英文無障礙者優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械CFDA日常監(jiān)管要求；4、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，思路清晰，條理性強(qiáng)；5、較強(qiáng)的獨(dú)立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力；6、具有責(zé)任心、細(xì)心、用心，自信心，榮譽(yù)心。?加入充滿活力的團(tuán)隊(duì)，豐富職業(yè)生涯經(jīng)驗(yàn)，通向高管的途徑！?你將有機(jī)會與世界頂尖的醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)、臨床科學(xué)家和風(fēng)險(xiǎn)投資家一起工作！工作職責(zé)：1.向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。負(fù)責(zé)與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的對接工作，針對產(chǎn)品的研制，建立和維護(hù)符合器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和ISO 13485的質(zhì)量管理體系。建立相關(guān)文檔系統(tǒng)。2.負(fù)責(zé)配合團(tuán)隊(duì)，政府部門、公告機(jī)構(gòu)等第三方間審計(jì)工作，提供相關(guān)法律法規(guī)符合性的證據(jù)。依法履行職責(zé)，組織落實(shí)與產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)的各項(xiàng)工作。定期組織質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)。3.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法律、法規(guī)，組織和規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。4.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場考核、取得介入類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。參與領(lǐng)導(dǎo)ISO 13485質(zhì)量管理體系考核和產(chǎn)品CE認(rèn)證。5.協(xié)助其他部門的工作；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。

任職要求：

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