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    質(zhì)量部經(jīng)理 2-3萬/月/月

    海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

    北京

    • 工作年限
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期03-13 發(fā)布
    • 語言要求
    職位信息

    職位名稱: 質(zhì)量部經(jīng)理

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位職責(zé):1、熟知CFDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求;2、行使藥監(jiān)局要求的管理者代表的全部職責(zé),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn);3、熟悉有源產(chǎn)品及無菌介入耗材的工藝流程及質(zhì)量控制點(diǎn);4、了解與公司產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量檢驗(yàn)文件和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;5、掌握原輔材料的驗(yàn)證方法、過程檢驗(yàn)方法及產(chǎn)品檢驗(yàn)方法,負(fù)責(zé)督導(dǎo)完成日常的產(chǎn)品檢驗(yàn);6、負(fù)責(zé)決策不合格品的處置原則,批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行;7、對(duì)質(zhì)量部門人員進(jìn)行公平、公正的考核,不斷提高員工素質(zhì)。任職資格:1、本科以上學(xué)歷,能配合總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)經(jīng)營意圖;2、具有一定的分析、統(tǒng)籌能力;3、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;4、具有有源和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn),取得ISO9000+ YY0287內(nèi)審員證書;5、身體健康,無傳染性疾病。
    任職要求:
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