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    醫(yī)療器械注冊(cè)專員 3-4.5千/月/月

    高通醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    西安

    • 工作年限
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
    • 語(yǔ)言要求
    職位信息

    職位名稱: 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療生產(chǎn)許可證的注冊(cè)工作2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)的醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)工作;3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改,并與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)。4、負(fù)責(zé)公司完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn),與相關(guān)部門溝通,進(jìn)行跟進(jìn)匯報(bào)工作。5、負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)流程,完成每周工作報(bào)告匯報(bào)進(jìn)展,保證各個(gè)階段的順利進(jìn)行。6、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策及法規(guī)動(dòng)態(tài),協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。7、按時(shí)完成工作目標(biāo)以及上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、整理;9、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)管理機(jī)關(guān)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)搭建溝通平臺(tái),建立良好關(guān)系,隨時(shí)跟蹤法律法規(guī)變化。任職要求:1、醫(yī)藥、生物工程、電子等相關(guān)專業(yè)專科學(xué)歷;2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律及注冊(cè)流程,醫(yī)療器械生產(chǎn)及質(zhì)量體系;3、善于學(xué)習(xí)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維敏捷、辦事效率高、工作責(zé)任心強(qiáng),良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)及二、三類醫(yī)療器械以及無菌器械方面相關(guān)注冊(cè)流程以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)。
    任職要求:
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