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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
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                            GMP認(rèn)證工程師 (職位編號(hào)：1)
                        
                            4-6千/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            寧波藍(lán)柏醫(yī)療器械有限公司
                            
    
                                寧波
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            學(xué)歷要求大專
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                            招聘人數(shù)
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                            發(fā)布日期03-01 發(fā)布
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                            語(yǔ)言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            GMP認(rèn)證工程師 (職位編號(hào)：1)
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：崗位職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)ＧＭＰ認(rèn)證相關(guān)的驗(yàn)證，ＧＭＰ資料準(zhǔn)備，熟悉GMP生產(chǎn)車間管理，熟悉藥監(jiān)局相關(guān)政策；（2）監(jiān)督GMP實(shí)施情況， 對(duì)GMP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，提出合理化建議；（3）跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的GMP發(fā)展、政策動(dòng)態(tài)，并以此為依據(jù)，提出修改公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議，配合上級(jí)不斷完善公司的GMP文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件；（4）組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品防護(hù)的工藝驗(yàn)證。任職資格：1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷，有相關(guān)英語(yǔ)能力水平；2、從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上，熟知片劑、小容量注射劑、固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理；3、有國(guó)內(nèi)新版GMP、國(guó)際藥品（FDA、EU、CE等）GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；4、具有外資企業(yè)QA崗位和QC崗位的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上優(yōu)先；5、具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，能完成驗(yàn)證方案，報(bào)告，相關(guān)ＳＯＰ文件編寫(xiě)；6、能分析、判斷、解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面可能出現(xiàn)的問(wèn)題如偏差，ＯＯＳ調(diào)查，數(shù)據(jù)完整性．；7、為人誠(chéng)信、負(fù)責(zé)、上進(jìn)，具有較強(qiáng)的分析、應(yīng)變、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。聯(lián)系電話：0574-83066495地址：寧波市鄞州區(qū)瞻岐鎮(zhèn)濱海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鄞東北路508號(hào)
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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