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有源醫(yī)療器械研發(fā)主管 1-1.5萬/月/月

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

上海

本科
02-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：有源醫(yī)療器械研發(fā)主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責(zé)：1.協(xié)助有源醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立；2.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械開發(fā)過程中的性能驗(yàn)證、測試和過程確認(rèn)；3.負(fù)責(zé)撰寫有源醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢的體系文件和記錄；4.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)及質(zhì)檢等相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；5.負(fù)責(zé)撰寫新產(chǎn)品的注冊資料；6.為終端用戶提供技術(shù)支持。職位要求： 1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；2.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊法規(guī)；3.了解ISO13485質(zhì)量體系及有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）；4.有5年以上有源電器從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；5.勤奮，高度的工作熱情，具有良好的職業(yè)操守；良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，良好的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

任職要求：

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