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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員 4.5-6千/月/月

上海銳佳醫(yī)療器械有限公司

上海

大專
02-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)銷存軟件的運(yùn)作與維護(hù)，按照藥監(jiān)局要求對(duì)相關(guān)進(jìn)銷存記錄的整理和歸檔；3、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；4、負(fù)責(zé)客戶對(duì)商品質(zhì)量的投訴和不良事件的及時(shí)處理，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢及申報(bào)；5、協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)。任職資格：1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；2、具有相關(guān)醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有要藥監(jiān)主管部門的培訓(xùn)上崗證者優(yōu)先；3、熟悉操作辦公管理軟件；4、有良好的溝通、分析能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)。

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