1、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量保證體系文件的編制、修訂、宣貫等。

2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；  

3、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

4、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進(jìn)行校對工作；  

5、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關(guān)情況；

6、負(fù)責(zé)對注冊申報材料進(jìn)行編制、審核；  

7、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決；

8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)；