1. 熟悉和連接國家有源醫(yī)療器械的通用標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品、材料的檢測要求的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn)。

2. 具體負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗方法，對原材料、中間體、和成品進(jìn)行檢驗，發(fā)揮監(jiān)督作用，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并具體負(fù)責(zé)對不合格品的處理。

3. 具體負(fù)責(zé)原材料、中間體、半成品、成品及包裝材料的檢驗工作，并出具檢驗報告。

4.必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告，在工作質(zhì)量上應(yīng)該精益求精。

5.負(fù)責(zé)對使用過的各種檢驗儀器、衡量、量器的維護(hù)、保養(yǎng)等，并作好使用記錄。

6.參與本部門管理文件，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和憑證、驗證文件的制定。

7. 參與供應(yīng)商審核，對原材料的不合格、不符合現(xiàn)象進(jìn)行供應(yīng)商溝通，提高原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性。

1.醫(yī)藥及高分子材料/檢驗技術(shù)等專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2.有一定的專業(yè)知識，對檢測設(shè)備的使用有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；

3.對工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)；

4.對有源和無源醫(yī)療器械相關(guān)的安全通用標(biāo)準(zhǔn)等有一定的了解；

5.無傳染性疾病或?qū)Ξa(chǎn)品以及凈化環(huán)境的質(zhì)量造成影響的其他疾病。