1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)代理服務(wù)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

3. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作；

4. 負(fù)責(zé)與客戶及藥監(jiān)管理部門的日常溝通；

5. 負(fù)責(zé)客戶提供文件資料或樣品進(jìn)行確認(rèn)和保管工作；

6. 負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)代理任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊(cè)主管審核；

7. 負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見，并及時(shí)做好溝通并根據(jù)意見進(jìn)行修改；

8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證管理，日常體系監(jiān)督評(píng)審和修改，體系內(nèi)容的培訓(xùn)和推進(jìn)；

9. 負(fù)責(zé)上報(bào)藥監(jiān)的官方機(jī)構(gòu)的材料整理、審核 ；

10. 負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司宣貫。

1. 一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)和質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu) 先；

2. 精通13485，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)認(rèn)證工作，有成功完成認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范優(yōu)先；

3. 有質(zhì)量體系實(shí)習(xí)審核員、審核員證書者優(yōu)先；

4. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床、化工相關(guān)專業(yè)；

5. 溝通表達(dá)能力強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。