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                            招聘人數(shù)
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                            發(fā)布日期01-18 發(fā)布
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                            語(yǔ)言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱(chēng)：
                            質(zhì)量經(jīng)理
                    
    
                    
    類(lèi)別名稱(chēng)：
    
                    
    職位描述：
    崗位描述：1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)和完善，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量升級(jí)，解決質(zhì)量爭(zhēng)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)；2. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的計(jì)劃、實(shí)施、跟蹤及關(guān)閉；3. 制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)程序及活動(dòng)，保證原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)工作及時(shí)順利進(jìn)行；4. 組織不合格品的評(píng)審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗(yàn)證；5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)；6. 負(fù)責(zé)制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)計(jì)劃的制定；7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊(cè)、認(rèn)證工作安排。8. 協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查和第三方現(xiàn)場(chǎng)審核、完成整改報(bào)告及后續(xù)跟蹤工作；9. 為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量體系知識(shí)培訓(xùn)；任職要求：1. 具有大學(xué)本科或以上學(xué)歷，英語(yǔ)熟練，藥學(xué)類(lèi)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；2. 至少5年以上業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗(yàn)；3. 熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)；4. 掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；5. 具有良好的分析，判斷，組織，應(yīng)變處理問(wèn)題能力；6. 具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)，有豐富的實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的審核技巧；7. 熟練使用Office軟件，良好報(bào)告撰寫(xiě)能力。本崗位為運(yùn)盛旗下子公司健資科技招聘，工作地點(diǎn)為蘇州工業(yè)園區(qū)。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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