崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)查找和閱讀相關(guān)文獻(xiàn);

2.協(xié)助主管完成課題和產(chǎn)品研發(fā);

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的要求,編寫(xiě)產(chǎn)品申報(bào)材料和相關(guān)的技術(shù)資料;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度;適時(shí)聯(lián)絡(luò)。

5.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;

6.協(xié)助準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核、驗(yàn)證工作;

7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

任職要求：

1、生物技術(shù)、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、25周歲以上，有駕駛證，能熟練駕駛并對(duì)南京市區(qū)路況交通熟悉;

3、識(shí)別能力較強(qiáng),能閱讀和查找相關(guān)文獻(xiàn)，有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件;

4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進(jìn)計(jì)劃,制定、落實(shí)注冊(cè)計(jì)劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施;

5、自律性強(qiáng)、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力;

6、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。