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    研發(fā)工程師 面議

    北京金豪制藥股份有限公司

    北京

    • 工作年限三年
    • 學(xué)歷要求碩士
    • 招聘人數(shù)1
    • 發(fā)布日期12-03 發(fā)布
    • 語言要求英語
    職位信息

    職位名稱: 研發(fā)工程師

    類別名稱:試劑

    職位描述:
    研發(fā)工程師(疾病、腫瘤分子診斷方向)
    一、新產(chǎn)品開發(fā)
    1.根據(jù)研發(fā)主管下達(dá)的研發(fā)任務(wù),編寫項(xiàng)目計(jì)劃書。包括(項(xiàng)目啟動表、研發(fā)設(shè)計(jì)審閱、研發(fā)階段成品審閱、研發(fā)成品移交、預(yù)備生產(chǎn)審閱、生產(chǎn)產(chǎn)品移交、預(yù)上市審閱、 工作回顧);
    2. 對所承擔(dān)的項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、成本負(fù)責(zé)。
    二、注冊申報(bào)
    1. 編寫新產(chǎn)品研發(fā)資料及申報(bào)資料;
    2. 和生產(chǎn)部共同完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn);
    3.參與新產(chǎn)品的臨床考核工作,包括臨床單位的選擇、臨床協(xié)議、方案、報(bào)告的編寫;
    4.對承擔(dān)項(xiàng)目的產(chǎn)品申報(bào)、質(zhì)量改進(jìn)和補(bǔ)充申請負(fù)責(zé);
    5.配合研發(fā)主管完成產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。
    三、培訓(xùn)工作
    1. 負(fù)責(zé)將穩(wěn)定的生產(chǎn)配方移交給生產(chǎn)技術(shù)人員及對生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)工作,確保生產(chǎn)順利完成;
    2. 指導(dǎo)和幫助見習(xí)研發(fā)人員、研發(fā)工程師助理和技術(shù)員的技術(shù)工作和學(xué)習(xí)提高;
    四、已獲得注冊文號產(chǎn)品的優(yōu)化、生產(chǎn)
    1. 根據(jù)研發(fā)主管下發(fā)的研發(fā)任務(wù),參與對現(xiàn)有已獲得注冊文號產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和降低生產(chǎn)成本的工作;
    2. 參與現(xiàn)有已獲得注冊文號產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。
    五、日常工作
    1.接受分子診斷事業(yè)部研發(fā)主管直接領(lǐng)導(dǎo),對下屬(研發(fā)工程師助理、見習(xí)研發(fā)人員、技術(shù)員)的工作負(fù)責(zé)。
    2.如實(shí)對試驗(yàn)進(jìn)行記錄并整理,保證原始實(shí)驗(yàn)記錄的完整性、準(zhǔn)確性;每周清潔維護(hù)本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,并保證試驗(yàn)設(shè)備使用記錄完整;;每周五下午向分子診斷事業(yè)部項(xiàng)目研發(fā)主管書面匯報(bào)本周的工作和安排下周工作計(jì)劃,每月對研發(fā)工作進(jìn)行總結(jié);
    3. 根據(jù)研發(fā)工程師制定的產(chǎn)品售后服務(wù)制度,對公司技術(shù)支持人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)直至完全交接;
    4. 保守公司和項(xiàng)目秘密,未經(jīng)研發(fā)中心經(jīng)理同意,不得擅自向任何無關(guān)人員泄露所負(fù)責(zé)工作內(nèi)容;
    5. 完成公司安排的其他工作。
    任職要求:
    1.分子生物學(xué)、免疫學(xué)、臨床檢驗(yàn)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
    2.在收集、分析、利用各種資源及進(jìn)行疾病分子診斷、治療監(jiān)測等方面具有扎實(shí)的研究基礎(chǔ)。有較強(qiáng)的分子生物學(xué)試驗(yàn)操作水平及專業(yè)理論,熟悉并掌握核酸類診斷試劑研發(fā)工作;
    3.具有3年以上疾病或腫瘤基因診斷產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)研究的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
    4.具有產(chǎn)品申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    5.具有產(chǎn)品申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    6.較強(qiáng)的文字寫作水平,能夠完成PCR產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)檢GMP文件、產(chǎn)品申報(bào)材料;7.CET-6以上,能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻(xiàn);
    8.熟練使用各種分子生物學(xué)工具軟件;
    9.具有較強(qiáng)的責(zé)任感、組織管理能力、協(xié)調(diào)溝通能力分析和解決問題能力及創(chuàng)新和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
    10.具有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)能力,進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、交流、指導(dǎo)工作時,能達(dá)到良好的效果。
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