第一部分? 藥品
一、《聯(lián)動參考價規(guī)則》中省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價如何界定?
答:根據(jù)各省出臺的藥品掛網(wǎng)工作文件要求,凡省級藥品招標采購平臺掛網(wǎng)正在執(zhí)行的,醫(yī)療機構(gòu)據(jù)此開展議價采購的最高限價,該價格即可以采集界定為省級集中采購掛網(wǎng)價或中標價(以下簡稱掛網(wǎng)價)。凡符合上述條件的,均納入我省聯(lián)動參考價格采集范圍。省級藥品招標采購平臺上的企業(yè)自報價、醫(yī)藥機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果、國家或省級帶量采購中選價格(省、市集采采購機構(gòu)公布作為掛網(wǎng)價的除外)不納入采集范圍。
申報企業(yè)需如實提供省級藥品招標采購平臺上申報藥品掛網(wǎng)截圖或相關(guān)中標通知書掃描件作為價格證明材料,材料中應(yīng)清楚顯示省份、產(chǎn)品、價格、日期等信息。
二、同一藥品在同一省份有兩個及以上的正在執(zhí)行的省級藥品集中采購掛網(wǎng)價時如何填報聯(lián)動參考價格?執(zhí)行后聯(lián)動參考價格動態(tài)如何調(diào)整?
答:同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型、同品規(guī)、不同包裝數(shù)量(以下簡稱包裝)的同一藥品,如各包裝在同一省份對應(yīng)存在不同的省級掛網(wǎng)價格,按以下原則作價:一是各掛網(wǎng)包裝之間的價格不符合差比價關(guān)系的,采集所有申報包裝產(chǎn)品最小制劑單位(粒、片、支等)的最低掛網(wǎng)價,乘以申報包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)作為聯(lián)動參考價格。二是各價格之間符合差比價關(guān)系的,如申報產(chǎn)品在外省有相同包裝的省級掛網(wǎng)價,直接申報對應(yīng)包裝的最小制劑單位價格乘以申報包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)分別作為不同包裝的聯(lián)動參考價格。三是申報產(chǎn)品在外省無相同包裝省級掛網(wǎng)價,但存在不同包裝掛網(wǎng)價的,按照就低原則采集其他包裝產(chǎn)品最小制劑單位(粒、片、支等)的最低價乘以申報包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)作為聯(lián)動參考價格。
原則上申報產(chǎn)品的聯(lián)動參考價格(四舍五入保留兩位小數(shù))不得高于該產(chǎn)品正在執(zhí)行的全國最低價。聯(lián)動參考價格動態(tài)調(diào)整參照執(zhí)行。
三、帶量采購的非中選藥品的價格監(jiān)測和調(diào)整方式?
答:按照四川省醫(yī)療保障局、四川省人力資源和社會保障廳《關(guān)于執(zhí)行<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)>有關(guān)問題的通知》(川醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號)和《四川省醫(yī)藥機構(gòu)藥品集中采購實施方案》(川醫(yī)保規(guī)〔2021〕9號)等文件要求,非中選藥品將根據(jù)中選產(chǎn)品價格或上海聯(lián)采辦形成的梯度降價結(jié)果設(shè)置“紅線價格”,各級醫(yī)保部門對醫(yī)療機構(gòu)超“紅線價格”采購行為進行重點監(jiān)測。同時,非中選藥品將按照聯(lián)動參考價格動態(tài)調(diào)整規(guī)則,參考最新產(chǎn)生的全國最低價定期調(diào)整非中選藥品的聯(lián)動參考價格。
第二部分? 醫(yī)用耗材
一、我省價格聯(lián)動采集范圍包含哪些?本省參考價填報有何要求?
答:《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》(川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號)明確,外省最低參考價是指已在其他省級招標采購平臺公布的最低掛網(wǎng)價(不包括企業(yè)自報價、醫(yī)藥機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果、國家或省級帶量采購中選價格),即省級醫(yī)藥耗材招標采購平臺掛網(wǎng)正在執(zhí)行的,醫(yī)療機構(gòu)據(jù)此開展議價采購的最高限價,并有以下幾方面注意事項:
一是各省級招標采購平臺已正式公布掛網(wǎng)價但尚未發(fā)生實際交易的價格也納入采集范圍。二是醫(yī)藥機構(gòu)與企業(yè)自行議價結(jié)果不納入采集范圍,但醫(yī)療機構(gòu)的實際采購價若被省級招標采購平臺采集為本省的掛網(wǎng)價,則納入采集范圍。三是各市(州)或市級聯(lián)盟集采價格若被省級招標采購平臺采集為本省的掛網(wǎng)價,則納入采集范圍。
申報企業(yè)需如實填報截至價格申報之日,各省招標采購平臺公布執(zhí)行的價格。各省招標采購平臺掛網(wǎng)截圖或相關(guān)中標通知書掃描件可作為價格證明材料,且須明確顯示省份、注冊證名稱、注冊證號、規(guī)格、型號、計價單位、價格、截圖時間、中標時間等關(guān)鍵信息;醫(yī)療機構(gòu)銷售發(fā)票、各省價格申報界面截圖、各省公示界面截圖不作為證明材料。四川省最高參考價由企業(yè)自行填報確認,該價格不得高于聯(lián)動參考價和該產(chǎn)品在原陽光采購平臺的自報價、參考價、最低采購價。
二、1家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出備案采購申請成功后,同產(chǎn)品其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否可以采購?
答:可以。
三、創(chuàng)新醫(yī)療器械備案采購申報主體是誰?
答:創(chuàng)新醫(yī)療器械備案采購申報主體為符合條件的生產(chǎn)企業(yè)(醫(yī)療器械注冊人),進口醫(yī)療器械申報主體為注冊代理或國內(nèi)總代理,原則上均以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申報企業(yè)為準。相關(guān)申報流程及材料詳見《關(guān)于做好醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)附件2、附件3。
四、申請備案采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須在備案通過后30天內(nèi)完成上網(wǎng)采購,是從何時開始計算?
答:以該產(chǎn)品在備案采購專區(qū)執(zhí)行掛網(wǎng)后開始計算。
五、原陽光采購積分管理制度是否繼續(xù)適用于新平臺?
答:在過渡期內(nèi)仍執(zhí)行原采購方式和價格管理要求,但暫停陽光積分考核,調(diào)入分類采購后依據(jù)國家及我省醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進行動態(tài)管理。
六、新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)的相關(guān)要求?
答:新冠檢測試劑掛網(wǎng)按《關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網(wǎng)工作的通知》(川藥招〔2020〕82號)和《關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑價格聯(lián)動采購工作的通知》(川藥招〔2020〕141號)的文件要求執(zhí)行,待疫情解除后,按規(guī)定調(diào)整采購類別。
七、關(guān)于做好醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)文件要求產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍是否適用于所有分類采購類別?
答:僅適用于價格聯(lián)動采購和備案采購,帶量采購按照相關(guān)帶量采購文件及政策要求執(zhí)行。