各備案企業(yè)：
根據(jù)《關于改革過渡期開展低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》（長醫(yī)保發(fā)[2019]63號）文件精神，市醫(yī)療保障局對醫(yī)療機構的備案申請進行受理。對于市醫(yī)保局已經(jīng)受理的申請備案產品所在生產或經(jīng)營企業(yè)于2019年12月19日17:00前遞交加蓋企業(yè)公章資質材料，企業(yè)可選擇遞交紙質材料或報送PDF文件的其中一種方式（不能以混合方式遞交）。逾期遞交的資質材料，我公司將拒絕接收，遞交資質材料不全的或未遞交材料的企業(yè)視為主動放棄本次備案。
一、申請備案采購產品，由生產企業(yè)直接配送的應提供：
(1)生產企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《生產產品登記表》復印件；
(2)法人授權書原件；
(3)備案產品價格確認表原件；
(4)《醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（需含第一類醫(yī)療器械備案信息表）復印件；
(5)生產企業(yè)質量標準證明(ISO、CE、國家標準）復印件；
二、申請備案采購產品，由醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)營企業(yè)配送的，除提供上述前4項資料外，還須提供：
(1)經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；
(2)法人授權書原件；
(3)生產企業(yè)授權書原件；
三、申請備案采購進口產品，由一級代理商配送的或委托一般經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營配送的應提供：
(1)一級代理商或一般經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；
(2)法人授權書；
(3)備案產品價格確認表原件；
(4)進口生產廠家與國內一級代理商的協(xié)議書復印件（外文件須提供加蓋備案企業(yè)的翻譯件）；
(5)一級代理商授權書原件（委托一般經(jīng)營企業(yè)配送的提供）（同生產企業(yè)授權書）；
(6)進口產品《醫(yī)療器械注冊證》復印件；
(7)生產企業(yè)質量標準證明（ISO、CE、國家標準）復印件；
材料遞交說明：
1、紙質材料：紙質材料須按上述材料順序裝訂，遞交地址為湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務科技發(fā)展有限公司（湖南省長沙市天心區(qū)豹塘路現(xiàn)代雅靜園5棟5樓）；
2、PDF文件：需將加蓋公章的資質材料掃描后形成單個PDF文件，然后將所有PDF文件放置一個總文件夾，壓縮后發(fā)至郵箱2905442007@qq.com。
（1）單個PDF文件須命名為資質材料名稱（如：××公司營業(yè)執(zhí)照.pdf、××公司經(jīng)營企業(yè)許可證.pdf、××公司國械注準20173**4308 .pdf）；
（2）備案企業(yè)是代理多個廠家的經(jīng)營企業(yè)，則每個廠家的PDF文件材料須單獨用子文件夾匯總，子文件夾命名為生產企業(yè)名。
（3）總文件夾命名為備案企業(yè)名。
湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務科技發(fā)展有限公司
2019年12月13日