2015年揚州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案

第一章? 總? 則

一、總體目標

進一步規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購工作，完善采購制度，實現(xiàn)醫(yī)用耗材安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作深入開展，使群眾得到更多實惠。

二、基本原則

實行以政府為主導(dǎo)、以市為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購、陽光采購、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜的原則，建立醫(yī)用耗材量價掛鉤、招采合一的集中采購新機制。按照公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，確保醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與。

三、實施范圍

全市縣級及縣級以上人民政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)），鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購。

四、采購模式

以市為單位集中采購，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須通過揚州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購與監(jiān)管平臺（以下簡稱采購平臺，網(wǎng)址:http://wsj.yangzhou.gov.cn/wsj/ylsbcggs/listjh.shtml）開展集中采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。

五、采購周期

采購周期原則上不少于兩年。

六、適用范圍

參與我市醫(yī)用耗材集中采購各方當事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門及相關(guān)部門等。

第二章? 組織機構(gòu)

一、組織領(lǐng)導(dǎo)體系

市藥品耗材采購管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的藥品耗材采購管理辦公室負責醫(yī)用耗材集中采購工作的組織實施和日常管理；建立市醫(yī)用耗材采購評審專家?guī)?，成立評審委員會，負責醫(yī)用耗材集中采購評審工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的藥品耗材采購監(jiān)督辦公室組建醫(yī)用耗材采購評審監(jiān)督委員會，負責對醫(yī)用耗材集中采購評審全過程的監(jiān)督管理（領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及工作機構(gòu)職責詳見附件1)。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門和其它相關(guān)部門負責組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判，確定采購產(chǎn)品，以及按各自職責負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理工作。

二、工作機構(gòu)

市藥品集中采購中心（以下簡稱“采購中心”）作為醫(yī)用耗材集中采購的工作機構(gòu)，負責醫(yī)用耗材集中采購的具體執(zhí)行，面向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生計生行政部門和藥品（耗材）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)提供服務(wù)。

三、代理機構(gòu)

江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司作為本次醫(yī)用耗材集中采購的代理機構(gòu)，負責集中采購平臺的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持，面向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生計生行政部門和藥品（耗材）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)提供服務(wù)，并落實采購平臺管理與維護任務(wù)。代理機構(gòu)依據(jù)物價部門相關(guān)文件規(guī)定向企業(yè)收取網(wǎng)上采購服務(wù)費。

第三章? 采購目錄

根據(jù)《2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用現(xiàn)狀，確定本次集中采購為非植入、非置入類且有明確收費編碼的醫(yī)用耗材，類別為：醫(yī)用工具類、縫合止血材料、管套容器過濾材料、敷料及護創(chuàng)材料、中醫(yī)及民族醫(yī)類材料及其他醫(yī)用材料（集中采購具體目錄詳見附件2）。根據(jù)企業(yè)投標情況，可對采購目錄及評審目錄進行適當調(diào)整。

第四章? 采購方式

一、公開招標采購

采購目錄同評審分組中有3家及以上企業(yè)參與的競爭性產(chǎn)品，采用公開招標方式采購，“雙信封”評審、量價掛鉤、招采合一、綜合評價，分別進行經(jīng)濟技術(shù)標、商務(wù)標評審和價格談判。經(jīng)濟技術(shù)標評審根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、市場信譽、市場覆蓋、質(zhì)量相關(guān)證明等指標，以客觀指標為主進行評審。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍者進行商務(wù)標評審，商務(wù)標評審入圍者進入價格談判。評審委員會依據(jù)商務(wù)標評審結(jié)果確定進入價格談判的產(chǎn)品。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與入圍的企業(yè)進行價格談判，確定采購產(chǎn)品及其價格（醫(yī)用耗材集中采購工作流程詳見附件3）。

二、2家及以下產(chǎn)品采購

對采購目錄同評審分組中2家及以下企業(yè)參與的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家商務(wù)標評審后，由衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與通過評審的企業(yè)進行價格談判。

三、邀請招標和詢價采購

對臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購有困難的醫(yī)用耗材，采取邀請招標或詢價采購方式采購（具體辦法另行制定）。

四、備案采購

為鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對本次集中采購評審后新研發(fā)上市以及不在本次集中采購具體目錄內(nèi)的非植入、非置入類且有明確收費編碼的醫(yī)用耗材，可進行備案采購（具體辦法另行制定）。

五、瀏覽采購

未列入本次醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi)的品種且沒有明確收費編碼的醫(yī)用耗材（包括體外診斷試劑），全部納入本市醫(yī)用耗材瀏覽采購目錄進行網(wǎng)上采購（具體辦法另行制定）。

第五章? 采購上限價

一、依據(jù)來源

（一）揚州市最近一次醫(yī)用耗材集中采購中標價格；

（二）2011年以來已開展醫(yī)用耗材集中采購的南京市、連云港市、鎮(zhèn)江市、浙江省杭州市、溫州市、寧波市、廣東省湛江市、佛山市、茂名市的最近一次醫(yī)用耗材集中采購相同產(chǎn)品中標價格的平均價格；

（三）企業(yè)提供的2011年以來各省（市、區(qū)）或其他地級市（依據(jù)來源中涉及10個地級市外的）的醫(yī)用耗材集中采購中標價格。

二、制定原則和方法

（一）以產(chǎn)品的中標價格等為依據(jù)，針對每一個醫(yī)用耗材產(chǎn)品，制定上限價。

（二）上述依據(jù)來源中的最低價為本次醫(yī)用耗材集中采購的上限價。

（三）依據(jù)上述原則，上限價由計算機自動產(chǎn)生，同時由采購中心組織專家進行審定。

（四）無有效上限價制定依據(jù)的產(chǎn)品，其上限價由采購中心組織專家組參考同評審分組、同目錄中其他產(chǎn)品的上限價制定。

（五）同評審分組、同目錄均無有效上限價制定依據(jù)的產(chǎn)品，由采購中心組織專家組根據(jù)性價比確定上限價。

三、公示公布范圍

采購上限價及其制定依據(jù)只對具體產(chǎn)品的企業(yè)公布，企業(yè)可通過采購平臺查詢本企業(yè)具體產(chǎn)品的上限價，供報價時參考。

企業(yè)對本企業(yè)產(chǎn)品上限價有異議的，可在公示期內(nèi)提出相關(guān)申訴，采購中心組織評審委員會專家核查后予以答復(fù)。如無申訴，視為認可上限價。最終結(jié)果由采購中心通過采購平臺予以公布。

第六章? 采購公告和采購文件

一、采購公告

采購中心在采購平臺、市公共資源交易平臺上發(fā)布采購公告，公告日期與企業(yè)投標申請截止日期之間不少于15個工作日。

二、采購文件編制

采購中心依據(jù)本實施方案，進一步細化集中采購各環(huán)節(jié)、步驟的內(nèi)容，編制醫(yī)用耗材集中采購工作文件，報市藥品耗材采購管理辦公室審定后發(fā)布。

三、采購文件發(fā)售和解釋

按公告規(guī)定的時間公開發(fā)售采購文件。采購文件的修改、信息發(fā)布均以采購平臺為準，采購文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購文件的組成部分。

采購文件由采購中心負責解釋和說明。

第七章? 投標與報價

投標企業(yè)根據(jù)醫(yī)用耗材集中采購目錄進行投標。投標產(chǎn)品的目錄歸類，由采購中心組織專家組根據(jù)醫(yī)療器械注冊證及臨床慣例確定。投標企業(yè)須分別投經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標，經(jīng)濟技術(shù)標投標資質(zhì)審核合格者進行商務(wù)標投標。

一、經(jīng)濟技術(shù)標投標

投標企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)按要求如實遞交電子資質(zhì)材料，通過采購平臺確認產(chǎn)品信息和經(jīng)濟技術(shù)標信息。

（一）投標企業(yè)資質(zhì)

1、投標企業(yè)必須是生產(chǎn)企業(yè)。國（境）外生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)總代理商、企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的投標，此一級代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋江蘇??；

2、投標企業(yè)必須委派本企業(yè)的工作人員，持包括法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)手續(xù)；

3、投標企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資格證書、投標產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

4、投標企業(yè)必須具有履行合同必須具備的持續(xù)供應(yīng)保障能力和服務(wù)能力，采購周期內(nèi)確保中標入圍產(chǎn)品供應(yīng)和伴隨服務(wù)；

5、2012年以來被國家、省衛(wèi)生計生行政部門或江蘇省藥品集中采購中心列入不良記錄的，或嚴重違反上一輪集中采購相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，不得參與本次采購活動；

?6、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標產(chǎn)品資質(zhì)

1、投標產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

2、2012年以來國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次采購活動；

3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（三）申報材料

投標企業(yè)須領(lǐng)取賬號和密碼，并且辦理CA證書，通過采購平臺網(wǎng)上提交規(guī)定的電子材料。

1、投標申請函、非實際生產(chǎn)企業(yè)投標的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明、投標企業(yè)授權(quán)書；

2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)2013年納稅申報表、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品檢測報告、國家級獎勵證書（須是與具體產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)）、產(chǎn)品發(fā)明專利證明文件、產(chǎn)品2011年以來各?。ㄊ?、區(qū)）、地級市中標情況等資格證明文件；

3、通過美國FDA、歐盟CE認證的產(chǎn)品，須提供美國FDA、歐盟CE認證相關(guān)證明的復(fù)印件及有效中文翻譯件，國產(chǎn)產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品出口報關(guān)單；

4、產(chǎn)品說明書及近距實物照片；

5、產(chǎn)品保證供應(yīng)承諾書；

6、供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、貨源及售后服務(wù)保證書；

7、其它規(guī)定的相關(guān)文件材料。

（四）材料修改和撤回

投標企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，如要求增補、修改或撤回申報材料，需在申報系統(tǒng)中申請方可操作；規(guī)定截止時間后，不得對其申報材料做任何增補、修改，也不得撤回。

（五）資質(zhì)材料審核

采購中心、代理機構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門，對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實性進行審核。

（六）資質(zhì)審核信息公示

采購中心將經(jīng)濟技術(shù)標申報材料審核結(jié)果，報市藥品耗材采購管理辦公室審定后，在采購平臺、市公共資源交易平臺上公示，接受社會各方監(jiān)督。投標企業(yè)對公示情況有異議的，可在公示期內(nèi)提出相關(guān)申訴。采購中心分類整理后，組織評審委員會專家核查后予以答復(fù)。

（七）資質(zhì)審核信息公布和確認

采購中心通過采購平臺、市公共資源交易平臺進行公布。投標企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)對公布的信息進行網(wǎng)上確認，逾期不操作視為確認。相關(guān)信息以采購平臺企業(yè)確認信息為準。

二、商務(wù)標投標

（一）商務(wù)標報價

1、投標企業(yè)進行二輪商務(wù)標投標報價，第一輪報價在投標企業(yè)網(wǎng)上確認公布的資質(zhì)審核合格信息后、經(jīng)濟技術(shù)標評審前進行，投標企業(yè)通過采購平臺，在規(guī)定時間內(nèi)對其產(chǎn)品進行網(wǎng)上電子報價。第二輪報價在網(wǎng)上確認公布經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍企業(yè)后，經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍企業(yè)通過采購平臺，可以在規(guī)定時間內(nèi)對其產(chǎn)品進行第二輪網(wǎng)上電子報價。

2、商務(wù)標是包含配送費用及其它稅費等在內(nèi)的醫(yī)院采購價格（醫(yī)院貨架到貨價），報價以平臺系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價，報價以人民幣元為單位；非整數(shù)報價的，數(shù)值保留小數(shù)點后四位。報價高于上限價為無效報價。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍企業(yè)第二輪報價不得高于第一輪報價，第二輪未報價視同第一輪報價結(jié)果。

3、同目錄、同評審分組、同企業(yè)各種規(guī)格型號的產(chǎn)品需保持相應(yīng)的比價關(guān)系。經(jīng)專家評審確認不符合比價關(guān)系的產(chǎn)品價格為無效報價。

4、不報價、無效報價的產(chǎn)品評審不得入圍。

（二）公示公布報價結(jié)果

投標企業(yè)采用遠程解密方式在規(guī)定時間內(nèi)，分別對二輪商務(wù)標進行解密，采購中心通過采購平臺公示公布產(chǎn)品報價解密結(jié)果。投標企業(yè)可通過采購平臺查看報價解密結(jié)果。在規(guī)定時間內(nèi)未解密報價的，視為無效報價。

第八章? 評? 審

一、評審分組

根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床診療過程中對醫(yī)用耗材的不同質(zhì)量要求，依據(jù)投標企業(yè)遞交的相關(guān)資格、資質(zhì)證明材料將投標產(chǎn)品劃分為以下二個組別進行評審，分別確定每個組別的入圍產(chǎn)品：

第一組：進口產(chǎn)品（港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進口產(chǎn)品）。

第二組：國產(chǎn)產(chǎn)品。

二、評審組織

醫(yī)用耗材的評審由評審委員會負責。評審委員會根據(jù)醫(yī)用耗材專業(yè)分類分別成立相應(yīng)專家評審組。專家評審組由評審監(jiān)督委員會按規(guī)定程序，在專家?guī)熘须S機分類抽取專家組成，在安全、封閉、保密的情況下進行評審。按產(chǎn)品類別確定評審分組，專家不少于7人，評審專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見，承擔相應(yīng)的責任，并主動回避參加與本人有利害關(guān)系的醫(yī)用耗材評審工作。

三、經(jīng)濟技術(shù)標評審

經(jīng)濟技術(shù)標分值為100分，其中客觀指標分值75分，主觀指標分值25分（詳見附件4：經(jīng)濟技術(shù)標評審表），得分保留小數(shù)點后兩位。按照商品包（為了保證品牌系列的完整性，將同一個生產(chǎn)商同一采購目錄下的多個產(chǎn)品組合成商品包，下同）經(jīng)濟技術(shù)標評審得分高低，確定經(jīng)濟技術(shù)標入圍商品包，如經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同則同時入圍（僅限最后一個入圍名額），并進行公示和公布。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍的商品包進入商務(wù)標評審。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍商品包規(guī)則如下表：

經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍規(guī)則：

四、商務(wù)標評審

經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍的商品包進入商務(wù)標評審。商務(wù)標評審以商品包平均降幅和專家投票的方式確定評審結(jié)果。

五、擬入圍產(chǎn)品確定

擬入圍商品包的確定方法：首先確定平均降幅最高的商品包為擬入圍商品包。同組其他商品包由專家根據(jù)其平均降幅、經(jīng)濟技術(shù)標得分等情況進行投票，按得票由高到低順序依次確定，直至擬入圍商品包全部確定。同組所有商品包平均降幅都相同則由專家進行投票，按得票由高到低依次確定擬入圍商品包。未得票商品包評審不得入圍。

最高平均降幅相同的商品包同時入圍；得票相同的商品包平均降幅高者入圍；得票和平均降幅都相同則同時入圍（僅限最后一個入圍名額）。

降幅的計算方法：降幅＝（上限價－報價）÷上限價×100%，平均降幅指商品包內(nèi)每個產(chǎn)品降幅的平均值，平均降幅百分比保留小數(shù)點后兩位。

擬入圍規(guī)則如下表：

六、2家及以下產(chǎn)品評審入圍

同評審分組中2家及以下企業(yè)參與的醫(yī)用耗材，企業(yè)產(chǎn)品報價結(jié)果等于或低于采購上限價的，即為擬入圍產(chǎn)品。如不能接受采購上限價的，則不得入圍。

七、入圍產(chǎn)品公示公布

擬入圍產(chǎn)品在采購平臺、市公共資源交易平臺進行公示，公示期為7天，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，市藥品采購中心在采購平臺、市公共資源交易平臺公布醫(yī)用耗材入圍產(chǎn)品目錄。

八、價格談判

商務(wù)標評審入圍者進入價格談判。衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)入圍結(jié)果，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與入圍企業(yè)進行價格談判，確定采購產(chǎn)品及其價格。

（一）價格談判組織。衛(wèi)生計生行政部門在商務(wù)標評審入圍結(jié)果公布后，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)在公平、公正、公開的原則下進行價格談判。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織包括臨床專家、耗材采購人員、管理人員組成的價格談判小組，與入圍企業(yè)進行價格談判。價格談判應(yīng)在啟動談判后15個工作日內(nèi)完成。

（二）價格談判程序。衛(wèi)生計生行政部門邀約入圍企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行價格談判。先由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)歷史采購情況，明確本單位醫(yī)用耗材采購數(shù)量（金額），供入圍企業(yè)價格談判時參考。入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)預(yù)計采購數(shù)量（金額），提出供應(yīng)價格。供需雙方進行價格談判，最終確定醫(yī)用耗材采購產(chǎn)品及其價格。

中標產(chǎn)品在采購周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等不能正常供應(yīng)情況時，醫(yī)療機構(gòu)可與入圍的其他企業(yè)進行價格談判，確定替補的采購產(chǎn)品及其價格。

（三）價格談判原則。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，按照量價掛鉤、招采合一、性價比適宜的原則與入圍企業(yè)進行價格談判，在適宜的產(chǎn)品中確定采購產(chǎn)品及其價格。采購價格不得高于企業(yè)報價。原則上同一縣（市、區(qū)）相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價格應(yīng)保持一致。

九、采購產(chǎn)品公示

各衛(wèi)生計生行政部門在價格談判結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將醫(yī)療機構(gòu)確定的采購產(chǎn)品及其價格，審核確認后報采購中心備案。經(jīng)評審委員會審定后按醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)公示采購產(chǎn)品。公示期為5個工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

十、采購產(chǎn)品公布

公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，采購中心在采購平臺、市公共資源交易平臺按醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)公布采購產(chǎn)品和價格。

第九章? 采購與配送

一、產(chǎn)品采購

（一）采購主體

全市范圍內(nèi)縣級及縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

（二）采購方法

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購產(chǎn)品目錄，通過采購平臺進行采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上編制采購訂單、到貨確認，并根據(jù)需要適當備貨，配送企業(yè)按照采購訂單進行配送確認，在規(guī)定時間內(nèi)按要求配送到位。

（三）簽訂購銷合同

衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，按照《合同法》的規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同、廉潔購銷合同。

（四）嚴格付款制度

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要完善醫(yī)用耗材采購付款制度，制定付款流程和辦法，在60天內(nèi)支付貨款。

二、采購產(chǎn)品配送

（一）配送原則

醫(yī)用耗材配送由生產(chǎn)企業(yè)負責，生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送或委托具有相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)配送。

（二）確定配送關(guān)系

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中標結(jié)果公布后及時完成配送關(guān)系的確定。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的企業(yè)配送關(guān)系確定后，應(yīng)向市藥品采購中心提交配送方案。同一企業(yè)的同一采購產(chǎn)品可指定不超過3家具備資格的經(jīng)營企業(yè)進行配送。配送關(guān)系建立后，在采購周期內(nèi)應(yīng)保持相對穩(wěn)定，如有特殊情況可作適當調(diào)整。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床需要，建立預(yù)入庫制度，儲存一定數(shù)量的采購產(chǎn)品備用。

（三）配送要求

1、配送企業(yè)按要求辦理數(shù)字認證證書（CA證書）后，通過采購平臺進行配送。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)配送方案和供貨合同，及時保質(zhì)保量供貨。

3、配送企業(yè)配送的醫(yī)用耗材必須是在采購產(chǎn)品目錄內(nèi)選定的產(chǎn)品。

4、生產(chǎn)企業(yè)和負責配送的經(jīng)營企業(yè)都要對醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)負責。

5、不論醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近，配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購需求，及時配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用醫(yī)用耗材原則上4小時內(nèi)送達，一般需求在24小時內(nèi)送達。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在7天內(nèi)（含第一次配送時間）完成配送。

6、除因不可抗力因素，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得停止中標入圍產(chǎn)品的生產(chǎn)和配送，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個月報市藥品采購中心備案。

第十章? 管理與監(jiān)督

一、建立市、縣聯(lián)動的監(jiān)管工作機制

實行市、縣聯(lián)動，分級監(jiān)管的工作機制。市負責集中采購的組織實施和監(jiān)管，縣（市、區(qū)）負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材價格談判、采購、配送的監(jiān)管。主要包括：對簽訂購銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止目錄外采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購；接受有關(guān)單位或個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報，并核查處理。

二、健全信息公開和市場清退制度

采購過程中及時公布網(wǎng)上采購相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序，相互串通報價，妨礙公平競爭，中標后拒不簽訂購銷合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標的醫(yī)用耗材，擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代中標產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場清退，對違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。

三、加強日常監(jiān)督和管理

（一）各級衛(wèi)生計生行政部門通過網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價格、使用和醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過采購平臺采購中標的醫(yī)用耗材，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同。衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入目標管理，同時，所有采購信息全部網(wǎng)上公布，接受社會監(jiān)督。

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求制作采購訂單，不得采購中標目錄外的醫(yī)用耗材，不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當利益。嚴格執(zhí)行價格主管部門規(guī)定的價格政策，加強對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程管理。