各州（市）醫(yī)保局，省級公立醫(yī)療機構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：

為做好二十五?。▍^(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購、京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果在我省順利落地實施，根據(jù)采購文件要求及工作安排，現(xiàn)將執(zhí)行有關(guān)事項通知如下：

一、采購主體

全省使用體外診斷試劑的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）和參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，自愿參加的其他醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。

二、產(chǎn)品范圍

（一）基于PCR等方法學的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發(fā)光法）檢測試劑盒、性激素六項（化學發(fā)光法）檢測試劑盒、傳染病八項（酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光法）檢測試劑盒、糖代謝兩項（化學發(fā)光法）檢測試劑盒。詳見二十五?。▍^(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果。

（二）用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑，具體包括：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、補體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白，α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。詳見京津冀3+N聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動中選結(jié)果。

三、執(zhí)行時間和采購周期

（一）執(zhí)行時間。自2025年2月10日起執(zhí)行。

（二）采購周期。采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。

1．二十五?。▍^(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上應(yīng)不低于首年協(xié)議采購量和上一年度該中選產(chǎn)品的實際采購量。允許同企業(yè)同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。

2．京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購采購周期為1年。

四、協(xié)議采購量

協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)在各報量系統(tǒng)確定的協(xié)議采購量，具體數(shù)據(jù)導入省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)。

五、相關(guān)工作要求

（一）落實中選產(chǎn)品采購任務(wù)

中選產(chǎn)品在省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議。 ?

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量的同時，根據(jù)臨床合理需求，可適量采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)和配送

中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，應(yīng)優(yōu)先選擇配送能力強、覆蓋率高、信譽好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量，通過省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。

中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品以及提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。協(xié)議期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)

非中選產(chǎn)品按照《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫(yī)?！?022〕92號）要求進行申報和價格調(diào)整。京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購項目中，未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種同注冊單位最高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。

（四）加強監(jiān)管監(jiān)測

各級醫(yī)保部門要配合衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門，加強中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全等監(jiān)測監(jiān)管。對沒有完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu)采取約談、通報等形式加強管理。對不按要求供貨或供應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題等情況的中選企業(yè)、配送企業(yè)，相關(guān)部門將按照采購文件和相關(guān)規(guī)定，采取懲戒、信用評價、退出、備選等措施，確保產(chǎn)品供應(yīng)和使用安全。對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決。執(zhí)行中如遇重大問題，請及時向省醫(yī)保局報告。

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?????????????????????????????????2025年1月13日